cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



FDA schválí nový opioid se zneuzívajícími odstrasujícími vlastnostmi

Úmrtí pred predávkováním drogami v USA se v posledních dvou desetiletích neustále zvysovaly, címz se stala hlavní prícinou úmrtí zranení. V roce 2012 z více nez 22 000 úmrtí souvisejících s predávkováním léky bylo 72% lécených opioidních bolestí. Nyní správní úrad pro potraviny a léciva schválil opiát na predpis s vlastnostmi, které obtízne zneuzívají.
Nove schválená opioidní lék proti bolesti Hysingla ER má vlastnosti, které ji zneuzívají obtíznejsím, coz FDA ríká, ze je dulezitým krokem pri resení "krize verejného zdraví predávkování v USA".

Nový opiát, schválený vcera, se nazývá Hysingla ER (hydrokodon bitartarát), coz je opioidní analgetikum s prodlouzeným uvolnováním (ER), které je urceno k lécbe bolesti natolik závazné, ze vyzadují nepretrzitou a dlouhodobou lécbu.

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) kazdý den v USA umírá 114 lidí z predávkování drogami. Mezitím je dalsích 6,748 osetreno v pohotovostních pokojích za zneuzívání nebo zneuzívání drog.

Z tohoto duvodu povazovala Food and Drug Administration (FDA) za dulezité chránit verejnost pred touto rostoucí hrozbou.

"Zatímco se veda o odstranování zneuzívání stále vyvíjí, rozvoj opioidu, které jsou tezsí zneuzívat, pomáhá resit krizi verejného zdraví na trhu s léky na predpis v USA," ríká Dr. Janet Woodcock, reditel Centra FDA pro hodnocení drog a výzkum, a dodal:

"Predcházení zneuzívání opiátu na základe predpisu je pro FDA nejvyssí prioritou v oblasti verejného zdraví a povzbuzování vývoje opioidu se zneuzívajícími odstrasujícími vlastnostmi je pouze jednou ze soucástí sirsího prístupu ke snizování zneuzívání a zneuzívání a lépe umozní agenture vyrovnat se s touto problematikou problém s tím, ze pacienti mají prístup k odpovídající lécbe bolesti. "

Tableta je obtízne rozdrcená, zlomená nebo rozpustná

FDA tvrdí, ze spolecnost Hysingla ER schválila oznacování, které popisuje zneuzívání-odrazující vlastnosti výrobku, a to je v souladu s jejich pokyny pro prumysl v roce 2013.

Vlastnosti, které ztezují zneuzívání opioidu, spocívají v tom, ze tableta je obtízne rozdrcena, rozdrcena nebo rozpustena. Dále tvorí tlustý gel, coz ztezuje prípravu na injekci.

Rychlá fakta o zneuzívání léku na predpis v USA
  • Priblizne 9 z 10 otravných úmrtí je zpusobeno léky
  • V roce 2012 z 41 052 úmrtí predávkování drogami bylo 53% spojeno s lécivy
  • Náklady na zneuzívání opiátu byly v roce 2007 ve výsi 55,7 miliardy dolaru.

Prestoze FDA tvrdí, ze fyzikální a chemické vlastnosti drogy znesnadnují zneuzívání, nemohou zcela zabránit zneuzívání drogy. Jestlize osoba bere prílis mnoho prípravku Hysingla ER - zámerne nebo náhodne - muze to mít za následek predávkování nebo dokonce smrt.

Nove schválený opioid je silný lék proti bolesti, a proto není urcen k "potrebné" úleve od bolesti. Organizace konstatuje, ze vzhledem k tomu, ze stále existují rizika zneuzívání, prípravek Hysingla ER by mel být predepisován pouze pacientum, kterí povazují alternativní moznosti lécby za neúcinné.

Prichází v koncentracích hydrokodonu 20, 30, 40, 60, 80, 100 a 120 mg, které se uzívají kazdých 24 hodin. Nicméne dávky 80 mg a vyssí by nemely být predepisovány jednotlivcum, kterí dosud neuzívali opioidní léky.

Prestoze lék obsahuje vyssí mnozství hydrokodonu ve srovnání s kombinovanými produkty hydrokodonu s okamzitým uvolnováním, FDA tvrdí, ze rozsah pevnosti tablet je srovnatelný s existujícími schválenými opioidy.

FDA vyzývá k vypracování studií po uvedení na trh s cílem posoudit rizika zneuzívání

Navíc prípravek Hysingla ER nese riziko toxicity jater spojených s kombinovanými lécivými prípravky obsahujícími hydrokodon, které obsahují acetaminofen. Presto FDA naléhave vyzývá odborníky v oblasti péce o zdraví pri predepisování jakýchkoli opioidních léku proti bolesti.

V klinické studii zahrnující 905 osob s chronickou bolesti dolních koncetin vedci zhodnotili bezpecnost a úcinnost nove schváleného léku. Dále, rekneme FDA, dodatecné údaje ze studie ukázaly zneuzívání-odrazující rysy Hysingla ER pro zneuzívání ústní, snorting a injekcní cesty.

Nyní FDA ríká, ze pozadují postmarketingové studie o droze, aby prokázaly úcinky, které mají zneuzívání-odrazující rysy mají na riziko zneuzití, stejne jako dusledky jakéhokoli zneuzívání v sirsí komunite.

Stejne jako u vsech léku existují urcité vedlejsí úcinky a u prípravku Hysingla ER patrí: zácpa, nevolnost, únava, infekce horních cest dýchacích, závrate, bolesti hlavy a ospalost.

V zárí tohoto roku, Zdravotní novinky dnes uvedeno ve studii publikované v Neurologie které navrhly predpisy týkající se opioidních predpisu jsou "prílis tolerantní". Vedci z této studie uvedli, ze nezádoucí úcinky opioidních léku proti bolesti prevazují nad jakýmikoliv prínosy pro pacienty s chronickými, nerakovinovými stavy, vcetne bolesti hlavy, fibromyalgie a bolesti v zádech.

Symptomy a lécba psoriázy plaku

Symptomy a lécba psoriázy plaku

Obsah Príciny Symptomy Triggery Diagnóza Lécba Psoriáza je více nez jenom kozní porucha. Jedná se o autoimunitní stav, který zacíná pod kuzí, coz zpusobuje zánetlivé reakce, které mení zivotní cyklus pokozky. Psoriáza postihuje priblizne 7,5 milionu lidí ve Spojených státech.

(Health)

Riziko sebevrazdy je zvýseno u pacientu s rakovinou plic

Riziko sebevrazdy je zvýseno u pacientu s rakovinou plic

Ze vsech nádorových onemocnení mají lidé s rakovinou plic nejvetsí riziko spáchání sebevrazdy, uvádí nový výzkum, který byl predstaven na mezinárodní konferenci Americké hrudní spolecnosti v roce 2017. Ve srovnání se stupnem sebevrazdy u trí nejcastejsích typu rakoviny bez kuze jsou úmrtí související s rakovinou plic výrazne vyssí.

(Health)