cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



FDA schválila spolecnost Lymphoseek k hodnocení rakoviny hlavy a krku

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv dává lékarum moznost pouzít Lymphoseek - radioaktivní diagnostický zobrazovací prostredek - k vyhodnocení sírení karcinomu dlazdicových bunek v oblasti tela hlavy a krku.

Lymphoseek (technecium 99m tilmanocept) Injekce byla schválena Správou potravin a léciv (FDA) v roce 2013, aby pomohla lékarum identifikovat lymfatické uzliny nejblíze primárním nádorum u pacientu s rakovinou prsu a melanomem.

Receptory cílené lymfatické mapovací cinidlo je uvádeno na trh spolecností Navidea, spolecnost biopharma se sídlem v Dublinu, OH.

Identifikace lymfatických uzlin u rakoviny je dulezitá, protoze filtruje tekutinu, která se odvádí z tkáne. Pokud je tato tkán rakovinná, tekutina bude obsahovat rakovinné bunky a testování lymfatických uzlin - biopsií - pro prítomnost rakovinných bunek pomuze zjistit, zda se rakovina rozsírila.

Schválení prípravku Lymphoseek pro pouzití u pacientu s karcinomem hlavy a krku znamená, ze lékari budou schopni uzívat prostredek k vedení testování sentinelových uzlin - lymfatických uzlin nejblíze primárnímu nádoru - coz umoznuje "moznost omezené chirurgie lymfatických uzlin u pacientu s sentinelové uzliny negativní pro rakovinu, "ríká FDA.

Dr. Libero Marzella, reditel odboru lékarských zobrazovacích produktu ve federální agenture Centra pro hodnocení drog a výzkumu, ríká:


V klinické studii vedci zjistili, ze "Lymphoseek rízená sentinelová lymfatická uzlina presne urcila, zda se rakovina rozsírila pres lymfatický systém."

"U nekterých pacientu s rakovinou hlavy a krku je dulezitým diagnostickým hodnocením odstranení a patologické vysetrení lymfatických uzlin, které vypoustí primární nádor."

Lymphoseek obsahuje malé radioaktivní molekuly, které jsou navrzeny tak, aby se navázaly na receptory nacházející se ve vysokých koncentracích na povrchu bunek umístených v mízních uzlinách.

Aby Lymphoseek pouzil, lékar jej injekcne injektuje do oblasti nádoru a pouzívá rucní gama cítac k nalezení sentinelových lymfatických uzlin, které zaujaly radioaktivní molekuly.

Pro toto nové schválení FDA prezkoumala klinickou studii, která testovala bezpecnost a úcinnost prípravku Lymphoseek u 85 pacientu s karcinomem dlazdicových bunek dutiny, ústní dutiny a kuze.

Studie, která porovnávala Lymphoseek proti konvencnímu umístení nádoru a chirurgické praxi, zjistila, ze "biopsie sentinelového lymfatického uzlu vedeného Lymphoseekem presne urcuje, zda se rakovina rozsírila pres lymfatický systém," uvádí zpráva FDA.

Studie zjistila, ze nejcastejsí nezádoucí úcinky byly bolest nebo podrázdení v míste vpichu.

V breznu 2014, Zdravotní novinky dnes hlásilo, jak bezne uzívaná droga stabilizující náladu muze snízit riziko rakoviny hlavy a krku. Psaní v casopise Rakovinavedci popisují, jak lidé, kterí uzívali kyselinu valproovou - obvykle uzívanou k lécbe epilepsie a manické depresivní nemoci, jako je bipolární porucha - po dobu alespon jednoho roku meli o 34% nizsí riziko vzniku rakoviny hlavy a krku ve srovnání s temi, uzívejte léky.

TB fáze II Proof-of-Concept Trial pro vakcínu s úcastníky v Senegalu a Jizní Africe

TB fáze II Proof-of-Concept Trial pro vakcínu s úcastníky v Senegalu a Jizní Africe

Zacátek zkousky úcinnosti nové vakcíny proti tuberkulóze (tuberkulóze), která zahrnuje osoby zijící s virem lidské imunodeficience (HIV) ve fázi IIb, byla oznámena spolecností Aeras a Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium (OETC). Studie, financovaná a podporovaná predevsím z Evropského partnerství pro rozvoj klinických studií a rozvojových zemí (EDCTP), bude provedena na výzkumných pracovistích v Senegalu a Jizní Africe a je prvním pokusem o dukaz úcinku u lidí infikovaných HIV pomocí MVA85A, který je vyvíjen spolecností OETC (spolecný podnik mezi Oxfordskou univerzitou a Emergent BioSolutions) a spolecností Aeras.

(Health)

Vetsina lékaru v Asii "zadrzuje lécbu trvale nemocných"

Vetsina lékaru v Asii "zadrzuje lécbu trvale nemocných"

Mely by lékari podávat pacientum, kterí trpelive nemocí, lécbu udrzující zivot? To je otázka, která vyvolává hodne etickou diskusi. Nyní nová studie zverejnená v interní medicíne spolecnosti JAMA odhaluje, ze vetsina lékaru v Asii neumoznuje takové lécení. Více nez 70% z 1465 vysetrovaných lékaru uvedlo, ze by pacientum zabránilo zivot zachranující lécbe "bez reálné sance na obnovení smysluplného zivota.

(Health)