FDA schválila spolecnost Lymphoseek k hodnocení rakoviny hlavy a krku

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv dává lékarum moznost pouzít Lymphoseek - radioaktivní diagnostický zobrazovací prostredek - k vyhodnocení sírení karcinomu dlazdicových bunek v oblasti tela hlavy a krku.

Lymphoseek (technecium 99m tilmanocept) Injekce byla schválena Správou potravin a léciv (FDA) v roce 2013, aby pomohla lékarum identifikovat lymfatické uzliny nejblíze primárním nádorum u pacientu s rakovinou prsu a melanomem.

Receptory cílené lymfatické mapovací cinidlo je uvádeno na trh spolecností Navidea, spolecnost biopharma se sídlem v Dublinu, OH.

Identifikace lymfatických uzlin u rakoviny je dulezitá, protoze filtruje tekutinu, která se odvádí z tkáne. Pokud je tato tkán rakovinná, tekutina bude obsahovat rakovinné bunky a testování lymfatických uzlin - biopsií - pro prítomnost rakovinných bunek pomuze zjistit, zda se rakovina rozsírila.

Schválení prípravku Lymphoseek pro pouzití u pacientu s karcinomem hlavy a krku znamená, ze lékari budou schopni uzívat prostredek k vedení testování sentinelových uzlin - lymfatických uzlin nejblíze primárnímu nádoru - coz umoznuje "moznost omezené chirurgie lymfatických uzlin u pacientu s sentinelové uzliny negativní pro rakovinu, "ríká FDA.

Dr. Libero Marzella, reditel odboru lékarských zobrazovacích produktu ve federální agenture Centra pro hodnocení drog a výzkumu, ríká:

"U nekterých pacientu s rakovinou hlavy a krku je dulezitým diagnostickým hodnocením odstranení a patologické vysetrení lymfatických uzlin, které vypoustí primární nádor."

Lymphoseek obsahuje malé radioaktivní molekuly, které jsou navrzeny tak, aby se navázaly na receptory nacházející se ve vysokých koncentracích na povrchu bunek umístených v mízních uzlinách.

Aby Lymphoseek pouzil, lékar jej injekcne injektuje do oblasti nádoru a pouzívá rucní gama cítac k nalezení sentinelových lymfatických uzlin, které zaujaly radioaktivní molekuly.

Pro toto nové schválení FDA prezkoumala klinickou studii, která testovala bezpecnost a úcinnost prípravku Lymphoseek u 85 pacientu s karcinomem dlazdicových bunek dutiny, ústní dutiny a kuze.

Studie, která porovnávala Lymphoseek proti konvencnímu umístení nádoru a chirurgické praxi, zjistila, ze "biopsie sentinelového lymfatického uzlu vedeného Lymphoseekem presne urcuje, zda se rakovina rozsírila pres lymfatický systém," uvádí zpráva FDA.

Studie zjistila, ze nejcastejsí nezádoucí úcinky byly bolest nebo podrázdení v míste vpichu.

V breznu 2014, Zdravotní novinky dnes hlásilo, jak bezne uzívaná droga stabilizující náladu muze snízit riziko rakoviny hlavy a krku. Psaní v casopise Rakovinavedci popisují, jak lidé, kterí uzívali kyselinu valproovou - obvykle uzívanou k lécbe epilepsie a manické depresivní nemoci, jako je bipolární porucha - po dobu alespon jednoho roku meli o 34% nizsí riziko vzniku rakoviny hlavy a krku ve srovnání s temi, uzívejte léky.

Eliquis porazí warfarin ve studii fáze 3 pro pacienty s atriální fibrilací

Klinická studie fáze III, známá jako ARISTOTLE, zjistila, ze Eliquis (apixaban) je lepsí nez Warfarin pri snizování rizika mozkové príhody nebo systémového embolizace u pacientu s fibrilací síní - u pacientu s Eliquisem bylo také podstatne méne krvácení. ARISTOTLE ukázal, ze Eliquis je nejdulezitejsím redidlem ústní krve pro snízení príciny úmrtí.

(Health)

1 u 4 pacientu s pneumokokovou nemocí ve skupinách s vysokým rizikem zemre

Invazivní pneumokoková onemocnení (IPD) je dulezitá prícina prevence nemocí, zdravotního postizení a úmrtí ve Velké Británii. Nové údaje ukazují, ze priblizne 27,8% prípadu IPD vede k úmrtí dospelých v Anglii ve veku 16 let a více z klinických rizikových skupin. Navíc zemre 50% jedincu ve veku 65 let a starsích s chronickým onemocnením jater, kterí uzavrou IPD.

(Health)