Dalsí mesíce zivota bez nemocí u pacientu s melanomem podávaných novou lécbou

Jakmile se melanom oka (ocní nebo uveální melanom) sírí do jater, coz se stává casto, není k dispozici úcinná lécba a lidé casto zemrou v prumeru za dva az ctyri mesíce, pricemz jen jeden z deseti prezívá jeden rok. Nicméne výsledky studie fáze II ukázaly, ze nová lécba výrazne prodluzuje dobu, po kterou mohou lidé zít bez toho, aby se nemela postupovat.
V sobotu James Pingpank, docent chirurgie na University of Pittsburgh Cancer Institute (Pittsburgh, USA), odhalí Evropskému multidisciplinárnímu kongresu proti rakovine v roce 2011, ze do dubna 2012 pacienti, kterí byli náhodne vybráni k nové lécbe, prezili prumerne o 8,1 mesíce déle, aniz by se choroba rozsírila dále na játra, ve srovnání s 1,6 mesíce ve skupine náhodne vybraných jedincu, kterí dostali nejlepsí alternativní péci.
Nová lécba, nazývaná perkutánní jaterní perfúze (PHP), je navrzena tak, aby nasákla játra vysokými hladinami chemoterapie, aniz by mela vliv na zbytek tela. Po dobu triceti minut se lécivo melphalan infuzí do jater pomocí intraarteriálního katétru. Mezitím se krve v zilách, které vystupují z jater, pak zachycují a filtrují pres speciálne navrzený dvojitý balónkový katetr, aby získali lék predtím, nez se vycistená krev vrátila zpet do tela a umoznila tak, aby byl lék preveden prímo na játra zamírit na melanomové metastázy tam minimálne invazním zpusobem. Následne je pacient sledován v intenzivní péci predtím, nez byl propusten domu. Jakmile se játra zotavily z toxicity postupu, opakuje se kazdé ctyri az osm týdnu lécba.
V období od února 2006 do cervence 2009 probehla fáze III, randomizovaná studie na hezkých klinikách v USA, 93 pacientu bylo náhodne rozdeleno do dvou skupin, jedna skupina dostala PHP a druhá nejlepsí alternativní péce (BAC). BAC rozhodl tým pro lécbu pacientu a mohl zahrnovat interleukin 2, ipilimumab, transatheterová arteriální chemoembolizaci (TACE), systémovou chemoterapii nebo zarazení do klinického hodnocení.
Vzhledem k tomu, ze setrení nebylo navrzeno tak, aby odhalilo celkový prínos pro prezití, a vetsina zúcastnených osob nemela k dispozici zádné dalsí moznosti lécby, bylo jim povoleno prejít ze skupiny BAC do skupiny PHP, jakmile si uvedomí výhody PHP.
Úcastníci skupiny PHP meli celkovou dobu prezití bez progrese 6,1 mesíce, ve srovnání s temi ve skupine s BAC 1,6 mesíce. U jednoho roku bylo celkové prezití pro skupinu PHP 29% ve srovnání s 26% u BAC. Vzhledem k tomu, ze 51% úcastníku se zmenilo z skupiny BAC na skupinu PHP, celkové prezití nebylo mezi obema skupinami výrazne odlisné, 11,4 mesícu u pacientu v PHP versus 9,9 mesícu u pacientu s BAC. Prestoze pacienti, kterí zmenily skupiny, patrili mezi nejschopnejsí, zdálo se, ze dobre zijí po dobu 9,2 mesíce, aniz by onemocnení pokrocilo v játrech a 6,5 ??mesícu bez celkové progrese onemocnení.
Profesor Pingpank vysvetluje:

"Jedná se o první fázi III studie PHP u pacientu s jaterním metastazujícím melanomem a ukazuje, ze PHP s melfalanem významne zlepsuje celkovou míru odezvy a prezití bez progrese a poskytuje novou moznost lécby onemocnení. pacientu, kterí jsou od vstupu do studie více nez jeden rok a nyní máme vsechny konecné míry odpovedi.Je to jediná vec, která se muze v prubehu casu menit, je posouzení mozných dlouhodobých prínosu, nebot vsichni krome jednoho z prezívajících pacientu byli léceni PHP nebo presli, aby ho prijali. "

Vzhledem k tomu, ze tato nemoc má omezené moznosti lécby k dispozici a nemá lék, prof. Pingpank vysvetluje, ze PHP nabízí jednotlivcum trpícím tímto onemocnením dalsí mesíce obecne kvalitního zivota. Navzdory nepríznivým úcinkum, které jsou závaznejsí nez u BAC, byly krátkodobé. Rekne:

"Nezádoucí úcinky byly prevázne neutropenie (nízký pocet bílých krvinek) a trombocytopenie (nízký pocet krevních desticek). Vetsina pacientu byla schopna podstoupit více lécby v rameni PHP, protoze toxicita byla vyresena, zatímco hlavní toxicita v kontrolním rameni byla játra selhání a / nebo úmrtí pri lécbe progrese onemocnení.
Toto je první lécba, která má klinický prínos u pacientu s jaterními metastázami z ocního melanomu. Vetsina pacientu si zachová 80% nebo více denního funkcního stavu a po dokoncení terapie se vrátí k plnému výkonu. Pokud se v játrech objeví pozdejsí recidiva, je mozné opakované lécbu. V tomto okamziku se zdá, ze existují skupiny pacientu, kterí prezili podstatne déle nez kontrolní ramena studie, s dobrou kvalitou jater a zachováním funkce jater. "

Je mozné, ze PHP muze být pouzito pro jiné typy rakoviny, které se rozsírily do jater. Profesor Pingpank vysvetluje: "U pacientu s metastatickými neuroendokrinními nádory jsme prokázali úcinnost ve fázi II, takze aplikace této technologie se pravdepodobne rozsírí na jiné typy nádoru. Krome toho jsme predtím prokázali úcinnost vysokého dávkového regionálního melfalanu pro pacientu s metastatickým kolorektálním karcinomem, ackoli jiným okruhem. "
V Evrope je zarízení, které dodává a filtruje melfalan, schváleno pro pouzití u vsech maligních nádoru jater, zatímco v USA je v soucasnosti schválen pouze melanom.
Profesor Pingpank uzavírá:

"Je pravda, ze u 50% pacientu s melanomem s metastatickým onemocnením jater, kterí uhynuli pri selhání jater, vidíme to jako první lécbu u pacientu s tímto onemocnením.Tam je vzdy diskuse o pouzití regionální terapie u pacientu s metastazujícími chorobami, obzvláste kdyz tam je vysoké riziko pro metastázy jinde v tele. Nicméne v soucasné dobe nedostatek mozností pro pacienty s metastatickým melanomem ciní tento bod bodem zájmu a tato terapie bude první volbou pro pacienty s onemocnením pouze jater. "

Bývalý predseda spolecnosti ECCO a generální reditel Institutu de Cancerologie Gustave Roussy (Paríz, Francie), profesor Alexander Eggermont vysvetlil:

"Zralost dnesních dat lépe popisuje hodnotu i omezení perkutánní perfuze jater. Jedním ze zajímavých bodu je, ze u techto relativne dobrých pacientu mají pacienti, kterí prekrocili hranici BAC studie, dobrou prognózu - bez prezití po "pozdním" PHP, který je priblizne stejný jako pri predání PHP. V prípade, ze neexistují identifikované cíle pro cílené léky v uveálním melanomu, lze zvázit testování role ipilimumabu po PHP.

Mluvcí ESMO, profesor Ulrich Keilholz z katedry hematologie a lékarské onkologie a zástupce reditele komplexního Cancer Center Charité v nemeckém Berlíne, uvedl:

"Studie spolecnosti Pingpank je první studie fáze III uveálního melanomu a první studie ukázala prínos regionální lécby jaterních metastáz pri této nemoci. Vzhledem k soucasnému nedostatku cílených léku v této nemoci - na rozdíl od vznikajících lécby kozní melanom - klinicky relevantní prínos dosazený pri perfúzi melphalanu poskytuje novou referencní lécbu u pacientu s jaterními metastázami uveálního melanomu. "

Napsal Grace Rattue