Experimentální ockování proti malárii snizuje riziko malárie o polovinu u velmi malých detí

Predbezné výsledky fáze 3 klinické studie, která je stále v plném proudu, na experimentální vakcíne proti malárii RTS, S ukázala, ze snízí riziko malárie u detí ve veku 5 az 17 mesícu na polovinu. Výsledky byly zverejneny v roce 2006 NEJM (New England Journal of Medicine. Malárie zabíjí rocne témer 800 000 lidí, z nichz vetsina jsou deti do peti let v subsaharské Africe.
Autori písí, ze vakcína poskytuje významnou ochranu pred klinickou a závaznou malárií, pricemz je soucasne prijatelná její tolerovatelnost a bezpecnostní profil.
Výsledky predbezných studií byly prezentovány dnes na Malaria Forum, které hostí hostitelská nadace Bill a Melinda Gates, Seattle, Washington.

Zkouska s detmi ve veku 5 az 17 mesícu

Lidská studie se uskutecnila v sedmi ruzných zemích subsaharské Afriky na 11 místech. Ukázalo se, ze tri dávky RTS, S snizovaly riziko vzniku klinické malárie o 56% a závazné malárie o 47%.
Tyto údaje byly shromázdeny z monitorování prvních 6 000 detí po uplynutí dvanáctimesícního období po ockování. Deti byly ve veku od 5 do 17 mesícu.
Klinická malárie obvykle vede ke ztuhnutí a vysokým teplotám. Obvyklá komplikace klinické malárie je závazná malárie, která muze mít vázné úcinky na mozku, ledviny a krve - závazná malárie je zivot ohrozující.
Vedci oznámili, ze výsledky pocátecní fáze 3 jsou v souladu s výsledky z výsledku studií fáze 2.
Tato experimentální vakcína muze poskytnout dalsí ochranu, krome rozsáhlého pokrytí luzek osetrených insekticidy a soucasných léku proti malárii.

6 az 12 týdnu staré deti

Rada detí ve veku od 6 do 12 týdnu je ockováno v rámci tohoto probíhajícího pokusu. Výsledky se ocekávají do konce roku 2012. Konecné výsledky této studie zajistí lepsí porozumení RTS, S pro kojence, klinické i tezké malárie.

Kombinovaná data obou vekových skupin detí

Vedci provedli zatím analýzu epizod závazné malárie u vsech 15 460 detí ve studii - ve veku od 6 týdnu do 17 mesícu. Vedci napsali, ze tato analýza prokázala 35% úcinnost v období sledování v rozmezí od 0 do 22 mesícu (prumerne 11,5 mesícu). "

Jak dlouho trvají ochranné úcinky vakcíny

Vakcína RTS, S je stále experimentální lék. Do konce roku 2014 by mely být údaje o úcinnosti úcinné 30 mesícu po podání tretí dávky. Pak mezinárodní organizace verejného zdraví, regulacní orgány a národní verejné zdravotnické sluzby budou mít dukaz, který mohou vyuzít k vyhodnocení potenciálních prínosu vakcíny.

Bezpecnost RTS, S

22% pacientu, kterí dostávali kontrolní vakcínu, zaznamenalo váznou nezádoucí príhodu (SAE), ve srovnání s 18% pacientu uzívajících RTS, S. Míry záchvatu a meningitidy byly vyssí v skupine s malárií. Vedci se domnívají, ze prípady meningitidy nesouvisejí s vakcínou, zatímco záchvaty byly spojeny s horeckou. Dalsí podrobnosti týkající se nezádoucích úcinku budou zverejneny v prístích trech letech.
Hlavní vysetrovatel Tsiri Agbenyega, který je také predsedou Výboru pro partnerství pro klinické zkousky, uvedl:

"Zverejnení prvních výsledku u detí ve veku od 5 do 17 mesícu je dulezitým mezníkem ve vývoji RTS, S. Tyto výsledky potvrzují poznatky z predchozích studií fáze II a podporují pokracující úsilí o rozvoj tohoto kandidáta na vakcínu proti malárii. pracoval v oblasti výzkumu malárie více nez 25 let, mohu potvrdit, jak tezké dosáhnout pokroku proti této nemoci.
Je smutné, ze mnozí se vzdali malárie, coz je fakt zivota v Africe. To nemusí být prípad. Obnovený zájem o malárii ze strany mezinárodního spolecenství a vedecké dukazy, jako je to, o cem dnes hlásíme, by mely prinést novou nadeji, ze malárii lze ovládat. "

Generální reditel spolecnosti GlaxoSmithkline, výrobce a vývojári experimentální vakcíny, Andrew Witty, generální reditel spolecnosti GSK, uvedl:

"Tato data nás privádejí k vrcholu první svetové vakcíny proti malárii, která má potenciál výrazne zlepsit vyhlídky pro deti zijící v endemických oblastech malárie v Africe. Pridáním vakcíny proti malárii do stávajících kontrolních intervencí, insekticidové postrikování by mohlo potenciálne pomoci zabránit milionum prípadu této oslabující choroby, mohlo by to také snízit zatízení nemocnicních sluzeb a uvolnit potrebné luzka k lécbe ostatních pacientu, kterí casto zijí ve vzdálených obcích s malým nebo zádným prístupem ke zdravotní péci.
Dnesní výsledky jsou svedectvím odhodlání a houzevnatosti mnoha vedcu, vedených u GSK Jeanem Stéphennem a jeho týmem pro vakcíny, vcetne Joe Cohen, spoluautora RTS, S, ve spolupráci s mnoha dalsími z celého sveta. Vývoj je vsak pouze polovina úkolu, ale GSK je i nadále odhodlána pokracovat v výzkumu malárie a predevsím zajistit, aby tato vakcína dosáhla tech, kterí ji potrebují. "

Prezident a generální reditel PATH Christopher Elias rekl:

"Tato studie je silným príkladem vysoce kvalitních ved, které nás privádejí k ovládání a nekdy potenciálne eliminují malárii." Výsledky dnes zverejnené jsou povzbudivé a urcite se neco cítí dobre, ale také si pamatujme lidskou dimenzi. Cílem iniciativy Malaria Vaccine Initiative je dodávat ockovací látku detem Afriky, aby místo toho, aby deti nedosáhly bezdetných detí na preplnených detských oddeleních, budou matky nosit své kojence kolem hlucných skolních hrist do rusných imunizacních klinik.
Dnes jsme dulezitým krokem k realizaci této vize a tesíme se na pokracování naseho úsilí spolecne s nasimi partnery prinést tuto ockovací látku domovum afrických detí. "

Spolupredseda Bill & Melinda Gates Foundation Bill Gates rekl:

"Vakcína je nejjednodussí, nejefektivnejsí zpusob, jak zachránit zivoty. Tyto výsledky demonstrují sílu spolupráce s partnery pri príprave vakcíny proti malárii, která má potenciál chránit miliony detí pred touto nicivou nemocí."

RTS, S je spolecný podnik mezi GSK a PATH MVI (Malaria Vaccine Initiative), vedle spickových výzkumných center v Africe. Výbor partnerství pro klinická hodnocení má zástupce vsech partneru. Klinický vývoj vakcíny byl financován nadací Bill & Melinda Gates. Evropstí, severoamerickí a africkí vedci dále pracují na vývoji RTS, S.

Pokud nebo pokud je ockovací látka schválena regulacními agenturami a potvrzena Svetovou zdravotnickou organizací (WHO), bude ji podávat africkým detem. Tato vakcína, která se pridá k jiz pusobivému mnozství opatrení k boji proti malárii, vcetne antimalariálních léku a luzkových sítí, bude predstavovat dulezitý krok kupredu smerem k trvalé kontrole malárie.
V dnesním komuniké GAVI Alliance napsala:

"Tyto slibné výsledky demonstrují sílu partnerství verejného a soukromého rozvoje produktu pri resení globálních problému. GAVI ocenuje snahy svých partneru, iniciativu ockování proti malárii v PATH a GlaxoSmithKline a venování celé komunite malárie, vcetne 11 afrických výzkumných center vést soud. "

Americká CDC (Centra pro kontrolu a prevenci onemocnení) dnes napsala:

"Centra pro kontrolu a prevenci nemocí vítá dnesní oznámení, ze výsledky klinické zkousky kandidáta na ockování proti malárii v Africe ukazují, ze zabránila asi polovine prípadu malárie, vcetne tech nejtezsích, u malých detí."

Napsal Christian Nordqvist