Experimentální lék vykazuje skvelé výsledky u rakoviny prostaty

Experimentální lék, známý jako MDV3100 od firmy Medivation Inc., zlepsil míru prezití u muzu s metastatickou rakovinou prostaty odolnou vuci kastraci. Ti, kterí uzívali prípravek MDV3100 spolecností Medivation, prezili v placebem prumerne 4,8 mesíce ve studii fáze 3. Producent spolecnosti Medivation Inc. zaznamenal 150% zpráv a oznámil, ze nezávislý výbor, který kontroluje proces, doporucil zastavit soud po prezkoumání prubezných výsledku. Bylo by nespravedlivé a svévolné vuci pacientum na placebu, aby pokracovaly jen kvuli shromazdování relativne nepotrebných údaju.
Howard I. Scher, MD, koprinzální vysetrovatel studie AFFIRM a séfka sluzby genitourinární onkologie v Cancer Center Memorial-Sloan Kettering v New Yorku uvedl v tisku:

"MDV3100 byl racionálne navrzen tak, aby se zameril na signalizaci androgen-receptoru, který je klícovým hnacím motorem rustu rakoviny prostaty ... Pokud bude schválen, MDV3100 bude vítanou mozností pro muze s rakovinou prostaty, kterí pokrocili na hormonech a po pocátecní chemoterapii."

Úspech MDV3100 je ponekud návrat pro Medivation Inc a jeho generální reditel David Hung jako vzrusující experimentální droga pro Alzheimerovo selhání v pozdním stadiu testování behem roku 2010.

Rakovina prostaty zabije asi 250 000 muzu rocne v celosvetovém merítku a je druhou nejcastejsí prícinou úmrtí na rakovinu u muzu ve Spojených státech po rakovine plic. Zlepsení porozumení molekulárním abnormalitám, které jsou základem rakoviny prostaty, vedlo k novým prístupum, jako je Medivation's MDV3100. Pokud bude schválen FDA, MDV3100 bude soutezit s produktem spolecnosti Zytiga spolecnosti Johnson a Johnson, který je povazován za znacný lékarský a komercní potenciál. Odborníci si myslí, ze MDV3100 vypadá lépe nez Zytiga.

Profesor Johann de Bono, M.D., MSc, Ph.D. FRCP, cestný konzultant v lékarské onkologii, profesor rakovinné medicíny u Ústavu výzkumu rakoviny a nemocnice Royal Marsden a spoluresitel vedecké studie AFFIRM uvedl:

"MDV3100 má nový mechanismus úcinku, který inhibuje signalizaci androgenního receptoru na trech odlisných místech signalizacní cesty ... Jsem tedy zvláste potesen výsledky prubezné analýzy AFFIRM, protoze existuje skutecná potreba nových lécby pokrocilého karcinomu prostaty, cílí na rakovinu ruznými zpusoby. "

Spolecnost Medivation a její partner pro vývoj Astellas Pharma Inc. plánuje usporádat pred zacátkem roku 2012 setkání s NDA s Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA) a poskytne aktualizaci regulacních casových rad MDV3100 po tomto setkání.
Steven Ryder, predseda Astellas Pharma Global Development, rekl:

"Jsme velmi nadseni temito výsledky a budeme úzce spolupracovat s nasimi partnery v alianci v Medivation, aby usilovali o regulacní podání ve Spojených státech, Evrope a Japonsku ... To je v souladu s nasím firemním závazkem usilovat o inovativní prístupy ke zlepsení péce o pacienta a naseho strategického zámeru být globálním lídrem v onkologii. "

Napsal Rupert Shepherd