Pravidla EU zabranují detem s rakovinou, kterí mají prospech z nových léku

Prední odborníci na rakovinu vyzývají ke zmene predpisu Evropské unie o studiích proti rakovine u detí. Domnívají se, ze soucasný systém popírá deti novým, potenciálne záchranným lékum.

Britský Institut pro výzkum rakoviny (ICR) ríká, ze pokud budou pravidla zmenena, deti by mely prístup k lékum, které jsou v soucasnosti testovány pouze u dospelých.

V soucasné dobe pravidla Evropské unie (EU) umoznují farmaceutickým spolecnostem získat osvobození od úctování drahých drogových studií u pacientu mladsích 18 let, a to i v prípade, ze existují dukazy, které by jim mohly prospet.

Nicméne, ríká ICR, schopnost farmaceutických spolecností vyuzívat takových "trídních výjimek" zpusobuje znacnou prodlevu v prístupu nových lécivých látkách do skupiny mladsích 18 let a muze dokonce znamenat, ze nikdy nejsou formálne povoleny pro pouzití u detí.

Mnoho rakovinových léku schválených EU odmítá detem

ICR uvádí, ze 26 z 28 lécivých prípravku schválených pro pouzití u dospelých v Evrope od roku 2007 má protirakovinové mechanismy, které by mohly fungovat u detí, ale 14 z nich bylo osvobozeno od testování u osob mladsích 18 let, protoze dospelá podmínka, nedochází u detí.

Profesor Alan Ashworth, výkonný reditel ICR, ríká, ze "soucasný systém neposkytuje detem prístup k novým lécebným postupum, které by mohly pridávat roky do zivota."

"Je dulezité, aby se prukopnická lécba rakoviny testovala nejen u dospelých, ale i u detí, kdykoli mechanizmus úcinku léku naznacuje, ze mohou být úcinné," naléhá.

"Moderní lécba rakoviny je casto zamerena na genetické rysy nádoru, které mohou být bezné u rady typu nádoru a rakoviny dospelých a detí," vysvetluje a dodává:

"To znamená, ze lék vyvinutý pro rakovinu u dospelých by mohl být také úcinný proti rakovine, která postihuje zcela odlisnou cást tela u detí." Zpusob, jakým jsou implementovány predpisy EU, to nezohlednuje. "

Výzva k zrusení stávajícího systému výjimek a výjimek

ICR se spojila s Evropským konsorciem pro inovacní terapii pro deti s rakovinou (ITCC) se sídlem ve Francii, aby naléhala na orgány EU, aby zmenily predpisy a zrusily stávající systém výjimek a výjimek, aby zajistily, ze lékové spolecnosti provádejí více u pacientu do 18 let.

Pro podporu svého prípadu vypracovali analýzu dopadu stávajících pravidel EU.

Jedním z príkladu, které zduraznují, jsou léky schválené pro lécbu dospelých typu rakoviny zahrnující mutace ve dvou genech: ALK a EGFR. Výrobcum léku bylo udeleno výjimky, takze je nemusejí testovat u detí, prestoze existují dukazy o tom, ze nekteré mutace techto genu se podílejí na detských rakovinách, napríklad ICR a ITCC.

Zmeny, které pozadují, mají vliv na provádení narízení Evropské unie o detském lékarství z roku 2007, jehoz cílem bylo zlepsit prístup detí k novým lékum.

Profesor Gilles Vassal, predseda evropského konsorcia ITCC, ríká:

"Evropské narízení o pediatrické medicíne významne zmenilo vývoj detských vývoje drog, ale je naléhave nutné zmenit jeho implementaci, aby bylo mozné uspokojit potrebu nových inovativních léku na lécbu detí a dospívajících trpících zivot ohrozujícími malignitami."

Analýza ICR a ITCC také ukazuje, ze pravidla Evropské komise na zlepsení prístupu detí k lékum proti rakovine pro lécbu vzácných nebo "vzácných" onemocnení nepracují správne.

Z 25 lécivých prípravku schválených v EU pro lécbu onemocnení rakoviny sirotka nebyl zádný prípravek registrován pro pouzití u detí, jejichz rakovina je odlisného typu nez u dospelých.

Mezitím ve Spojených státech zavedla Food and Drug Administration (FDA) nové postupy, které zajistí, ze se do studií o zdravotnických prístrojích zapojilo dostatek zen.

Lékari na palube pomáhají s mimorádnými událostmi v letu

Zdravotní nouzové situace pri obchodních leteckých linkách mohou být strasidelným výskytem, ??vetsina prípadu se vsak dobre starají o dalsí cestující a letusky podle doporucení lékare na míste. Studie, kterou provedla univerzita v Pittsburghu a publikovala v New England Journal of Medicine, ukázala, ze lékari, zdravotní sestry a dalsí lékari v letadlech pomáhají lécit nemocné cestující ve trech ctvrtinách pozorovaných mimorádných událostí.

(Health)

Nízká odolnost vuci stresu v mladém dospelém veku "zvysuje riziko koronární choroby srdecní"

Méne odolné dospívající je pro resení stresu, tím pravdepodobnejsí bude rozvoj onemocnení srdce pozdeji v zivote, naznacuje rozsáhlou studii svédských muzu, kterí analyzovali své psychologické profily v dospívání a sledovali výskyt onemocnení srdecní jejich stredního veku.

(Health)