Erivedge - Lécba nejcastejsí formy rakoviny kuze

Karcinom bazálních bunek je forma rakoviny kuze zpusobená pravidelným slunecním zárením nebo jiným ultrafialovým zárením, které zacíná v horní vrstve kuze (epidermis), je obvykle bezbolestné a pomalu roste.
Americký úrad pro kontrolu potravin a lécivých prípravku práve schválil nový lécivý prípravek s názvem Erivedge (vizmodegib) pro lécbu dospelých pacientu s bazocelulárním karcinomem, coz je nejcastejsí typ rakoviny kuze. Lék je urcen pro pouzití u pacientu s lokálne pokrocilým karcinomem bazálních bunek, jejichz rakovina se rozsírila do jiných míst v tele a jsou nevhodnými kandidáty na operaci nebo ozarování.
FDA schválil Erivedge pred termínem uzívání poplatku za uzívání léku na predpis z 8. brezna 2012, po prezkoumání podle programu pro prednostní posouzení agentury, který oznacuje léky, které nabízejí významný pokrok v lécbe nebo poskytují lécbu tam, kde neexistuje odpovídající terapie.
Prípravek Erivedge se podává jednou denne v podobe pilulky a pusobí tak, ze blokuje dráhu jezek, dráhu, která je aktivní ve vetsine rakovin bazálních bunek a jen nekolik normálních tkání, jako jsou vlasové folikuly.
Richard Pazdur, reditel Úradu pro hematologii a onkologické lécivé prípravky ve stredisku FDA pro hodnocení a výzkum drog rekl:

"Nase chápání molekulárních cest, které se podílejí na rakovine, jako je napríklad dráha jezek, umoznilo vývoj cílených léku pro specifická onemocnení. Tento prístup se stává castejsím a potenciálne umozní rychlejsí vývoj rakovinových léku. kterí budou mít prístup k úcinnejsím terapiím s potenciálne méne vedlejsími úcinky. "

Bezpecnost a úcinnost prípravku Erivedge byla hodnocena v jedné multicentrické klinické studii zahrnující 96 pacientu s lokálne pokrocilým nebo metastatickým bazocelulárním karcinomem. Primární cíl byl stanoven jako míra objektivní odpovedi (ORR) nebo procento pacientu, u kterých rakovinné léze zcela zmizely nebo po parciální lécbe dosáhly cástecného smrstení. Celkove Erivedge dosáhl 30% cástecné odpovedi u pacientu s metastatickým onemocnením a 43% odpovedí na úplnou nebo cástecnou odpoved u pacientu s lokálne pokrocilým onemocnením.
Nejcastejsími nezádoucími úcinky, které zaznamenaly pacienti na prípravku Erivedge: vypadávání vlasu a telesné hmotnosti, svalové krece, únava, nevolnost, prujem, snízená chut k jídlu, zkreslené chutové vjemy, zvracení, zácpa a ztráta chuti v jazyku.

Spolecnost Erivedge, prodávaná spolecností Genentech v Jizní San Francisku, clen skupiny Roche, obsahuje BOXOVÉ UPOZORNENÍ, které upozornuje pacienty a zdravotníky na potenciální riziko úmrtí nebo závazné porodnické úcinky na nenarozené deti. Pred zacátkem lécby prípravkem Erivedge musí pacientky overit jejich stav tehotenství a musí být upozorneni jak na muzov, tak na zenské pacienty o techto rizicích a potrebe kontroly porodnosti.
Napsal Petra Rattue