cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Endogenní Cushinguv syndrom - FDA schvaluje Korlym (Mifepriston)

Americký úrad pro kontrolu potravin a lécivých prípravku schválil prípravu prípravku Korlym (mifepriston) k rízení hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi) u dospelých s endogenním Cushingovým syndromem, kterí trpí cukrovkou 2. typu nebo nesnásenlivostí glukózy, kterí zustali nereagující na predchozí chirurgický zákrok nebo nejsou vhodnými kandidáty na operaci . Tehotné zeny by nikdy nemely uzívat Korlym (kontraindikované).
Az do doby, nez FDA schválí Korlym pro lécbu endogenního Cushingova syndromu, neexistovaly zádné schválené léky k lécbe poruchy.
Endogenní Cushinguv syndrom je oslabující a vzácná multisystémová porucha, která postihuje jedince zejména ve veku od 25 do 40 let. Porucha je zpusobena nadmernými hladinami hormonu kortizolu. Kortizol je steroidní hormon produkovaný nadledvinami, který zvysuje hladinu cukru v krvi. FDA vydala v roce 2007 spolecnost Korlym s oznacením lécivého prípravku pro vzácná onemocnení. Priblizne 5 000 pacientu bude mít nárok na terapii prípravkem Korlym.
Korlym pusobí tím, ze brání kortizolu pripojenému k jeho receptoru. Prestoze lécba nezhorsuje tvorbu kortizolu, snizuje úcinky nadmerného kortizolu, jako je zvýsení hladiny cukru v krvi.
V lidské studii zahrnující 50 pacientu s endogenním Cushingovým syndromem hodnotili výzkumníci bezpecnost a úcinnost prípravku Korlym. V soucasné dobe probíhá nezávislé rozsírení této studie.
Dalsí dukazy podporující souhlas spolecnosti FDA se spolecností Korlym obsahovaly publikovanou vedeckou literaturu, radu bezpecnostních farmakologických výzkumu a studie interakcí drog a drog. Behem lécby prípravkem Korlym doslo k výraznému zlepsení kontroly hladiny cukru v krvi a nekterí úcastníci meli snízenou potrebu inzulínu.
Výzkumníci zjistili, ze nejcasteji se vyskytující nezádoucí úcinky, kterým byli úcastníci, kterí dostávali Korlym za endogenní Cushinguv syndrom, byli zvracení, závrate, bolesti hlavy, snízená chut k jídlu, artralgie, otoky koncetin, únava a nauzea.
Mezi dalsí nezádoucí úcinky patrí vaginální krvácení, nízké hladiny draslíku a abnormality pro vedení srdce. Vzhledem k tomu, ze nekteré léky pouzívané ve spojení s prípravkem Korlym mohou zvýsit hladinu léku, je nezbytné, aby zdravotníci vedeli o moznosti lékových interakcí a bud se vyvarovali uzívání urcitých léku prípravkem Korlym nebo upravili dávkování.
Prestoze je velmi vzácné, ze zeny s Cushingovým syndromem tehotnou, kvuli potlacujícímu úcinku onemocnení na nadmerný kortizol na reprodukcní funkci zen by tehotné zeny nikdy nemely uzívat Korlym. Lék bude obsahovat varovné upozornení, které by pacientum a zdravotnickým pracovníkum poradilo, ze Korlym ukoncí tehotenství.
Podle agentury FDA není nutná strategie hodnocení a zmírnování rizika (REMS), která by zajistila, ze prínos prípravku Korlym prevází rizika pro osoby s endogenním Cushingovým syndromem.
FDA vzala v úvahu nekolik faktoru pri tomto záveru, vcetne:

  • V USA pocet zdravotnických pracovníku, kterí potenciálne predepisují lécbu, je extrémne malý a vysoce specializovaný. Jsou obeznámeni s riziky léku u jedincu s endogenním Cushingovým syndromem a casto sledují stav pacienta.
  • Vzhledem k tomu, ze zádné jiné léky nejsou schváleny k lécbe poruchy, velmi nemocní jedinci by utrpeli, kdyby byly brány v prístupu.
  • Odhaduje se, ze pro lécbu je zpusobilých pouze 5 000 pacientu s poruchou.
  • Rizika terapie prípravkem Korlym u tech, které jsou predepsány s lécivou látkou, budou kontrolovány znacením lékare a pacienta. Rizika spojená s prípravkem Korlym budou dále zduraznena v prírucce pacientu o lécích.
Spolecnost Corcept Therapeutics spolecnosti Menlo Park v Kalifornii, která vyrábí spolecnost Korlym, dobrovolne navrhla distribuci léku prostrednictvím centrální lékárny, aby bylo lépe a rychlejsí pro Cushingovy pacienty, aby dostali léky, stejne jako pro zdravotnické instituce, kde muze být iniciováno Korlym . Vetsina lékáren pravdepodobne nebude dostatecne zásobovat Korlym za Cushinguv syndrom tím, ze distribuuje lék v centrálních lékárnách, osoby s poruchou budou mít lepsí prístup k lékum.

Napsal Grace Rattue

Sklenici vína denne mohou mít depresi pryc

Sklenici vína denne mohou mít depresi pryc

Vsichni jsme slyseli, ze pití sklenky cerveného vína v moderování muze být dobré pro nase zdraví. Ale nyní výzkumníci zjistili, ze pití vína muze také snízit riziko deprese, uvádí studie publikovaná v casopise BMC Medicine. Výzkumníci ze Spanelska analyzovali 2 683 muzu a 2 822 zen behem 7letého období od PREDIMED Trial - studie, která provádí výzkum v oblasti výzivy a kardiovaskulárního rizika.

(Health)

Svestka nejen pro vase kari; Zlepsuje také libido

Svestka nejen pro vase kari; Zlepsuje také libido

Cerný sen pro sexuální vylepsení? Ano. Nová studie z Austrálie predstavuje sílu kari korení ke zlepsení muzského libida a je také klícem ke zvysování dodávek mléka u matek s novorozenci. Výzkum provedený Centrem pro integrativní klinickou a molekulární medicínu ukázal, ze muzi, kterí dvakrát denne uzívali výtazek z pískavice, zaznamenali výrazné zlepsení v jejich milostném zivote.

(Health)