Lék na suché oci zvítezí schválením FDA

Drogové regulátory ve Spojených státech schválily prípravek Xiidra, který je 5% roztokem liftegrast ocních léku na lécbu suchých ocních onemocnení. Xiidra je první predpis ocní kapky schválený k lécbe jak príznaku a symptomu suchého oka - skupiny stavu, kdy slzná tekutina vytvárená oci je bud nedostatecná pro správné mazání ocí nebo spatnou konzistenci.
Odhady naznacují, ze priblizne 16 milionu lidí v USA je diagnostikováno onemocnením suché oko, coz je castejsí u zen nez u muzu.

Ve svém oznámení ze dne 12. cervence vysvetluje Food and Drug Administration (FDA), ze Xiidra je první lék v nové tríde léku nazývaných antagonisté antigenu 1 (LFA-1) spojený s lymfocytární funkcí. Lék se váze na bílkovinné bunky, které se nacházejí na bílých krvinkách.

Shire US Inc., z Lexingtonu, MA, kterí vyrábejí prípravek Xiidra, ríká, ze roztok ocní kapky dvakrát denne bude zahájen behem tretího ctvrtletí roku 2016.

Pokud nejsou léceny, závazné formy suchého ocního onemocnení mohou zpusobit bolest a vést k vredum nebo jizvám na rohovce, ciré tkáni v prední cásti oka.

"Pro jasné videní a zdraví ocí je zapotrebí normální produkce slz," ríká Dr. Edward, reditel Úradu pro antimikrobiální prípravky, FDA Centrum pro hodnocení a výzkum drog.

Suché oko muze ztezovat kazdodenní práci, jako je pouzívání pocítacu, sledování televize nebo ctení po delsí dobu. Muze také zpusobit nepríjemné pocity v suchém prostredí, jako jsou letadla uvnitr letadla.

Odhady naznacují, ze priblizne 16 milionu lidí v USA je diagnostikováno onemocnením suché oko, coz je castejsí u zen nez u muzu.

Bezpecnost a úcinnost prípravku Xiidra byla hodnocena ve ctyrech randomizovaných, kontrolovaných studiích zahrnujících více nez 1 000 pacientu se suchým okem ve veku 19-97 let, z nichz 76% bylo zenskou.

Úcastníci studie obdrzeli bud ocní kapky Xiidry nebo ocní kapky placeba, které aplikovaly dvakrát denne po dobu 12 týdnu. Výsledky ukazují, ze lécba prípravkem Xiidra ve srovnání s placebem ukázala více zlepsení obou príznaku a príznaku suchého oka.

Symptom je neco, co pacient pocituje nebo cítí - napríklad svedení - je obtízné nebo není mozné merit objektivne. Znamení je neco, co muze pozorovat nekdo jiný nez pacient - napríklad zacervenání.

Snízení príznaku a symptomu suchosti ocí

V klinických studiích byli úcastníci vysetrováni na zacátku a poté ve 2., 6. a 12. týdnu pro symptomy a príznaky suchého oka.

• Ackoli se to muze objevit v jakémkoli veku, starsí lidé casto zaznamenávají suché oko
• Témer 5 milionu Americanu ve veku 50 let a starsích se domnívá, ze mají suché oko
• Suché oko je castejsí po menopauze.

Dalsí informace o suchém oku

Zkusební vysetrovatelé pouzili pacienta ohlásené skóre suchosti ocí k posouzení príznaku. Toto ukázalo snízení hladiny ocí ve 6. a 12. týdnu ve vsech ctyrech studiích, ve dvou studiích doslo ke zlepsení ve 2. týdnu.

K posouzení príznaku suchého oka vysetrovatelé pouzili nizsí skóre barvení rohovky. Tri ze ctyr studií prokázaly vetsí snízení poctu uzivatelu Xiidry ve srovnání s placebem ve 12. týdnu.

Nejcastejsími nezádoucími úcinky - hlásenými u 5-25% úcastníku studie - byly podrázdení, nepohodlí nebo rozmazané videní a zmena chuti (dysgeuzie).

FDA poznamenává, ze onemocnení suché oko je mnohem méne casté u detí a bezpecnost a úcinnost nového léku nebyla studována u pacientu mladsích 17 let.

Shire poznamenal, ze lifitegrast je "malomolekulový antagonista integrinu, který se váze na antigen-1 asociovaný s lymfocytární funkcí integrinu (LFA-1)". Tím, ze se váze na LFA-1, blokuje jeho interakce s molekulou nazývanou ICAM-1, která je clenem rodiny molekul, která je dulezitá pri zánetu.

Byly navrzeny, ze interakce LFA-1 / ICAM-1 muze prispet k procesu, který aktivuje T-bunky imunitního systému a podporuje jejich migraci do cílových tkání. Predpokládá se, ze T-bunky se podílejí na vyvolání zánetu spojeného se onemocnením suché oko.

Zatímco experimenty s testovacími zkumavkymi poskytly dalsí informace o tomto neprímém dukazu, výrobci poznamenávají, ze "presný mechanismus úcinku lifitegrastu pri onemocnení suché oko není znám".

"Toto schválení poskytne pacientum se suchým ocním onemocnením novou moznost lécby."

Dr. Edward Cox

Objevte, jak by káva mohla zabránit únave ocí zpusobené cvicením.

Vsechno, co potrebujete vedet o kurkuma

Obsah výzivy kurkumu Pozitivní vedlejsí úcinky vcetne kurkumu ve strave Vedlejsí úcinky kurkuma Turmeric, nekdy nazývaný indický safrán nebo zlatý korení, je vysoká rostlina, která roste v Asii a Strední Americe. Kukurice na regálech a v korenových skríních je vyrobena ze základních korenu rostliny.

(Health)

Do-It-Yourself Bed Bug kontroly mohou být nebezpecné pro lidské zdraví, ríká CDC

Úrady USA obdrzely 111 prípadu akutních onemocnení, vcetne jedné smrti, po vyhubení dýchacích cest DYI v letech 2003-2010, pricemz 73% techto prípadu se vyskytlo v posledních dvou letech, podle zprávy MMWR CDC (Centra pro kontrolu nemocí a Prevence). Autori vysvetlují, ze ackoli chyby na luzku nejsou vektory nákazy, mohou vázne narusit spánek a narusit kvalitu zivota nekterých lidí.

(Health)