Lécba lécby sexuální bolesti mezi postmenopauzálními zenami schválená FDA

Lék Osphena (ospemifen) byl práve schválen Úradem pro potraviny a léciva USA pro lécbu stredne tezké az tezké dyspareunie, coz je príznak vulvální a vaginální atrofie (VVA), který zpusobuje bolest behem pohlavního styku u postmenopauzálních zen.
Dyspareunie se vyskytuje behem menopauzy, kdy hladiny estrogenu klesají na úroven, která zpusobuje vaginální atrofii, která je v podstate zánetem vagíny v dusledku zmensení a ztencení vaginální tkáne. V dusledku toho, kdyz se zeny s vaginální atrofií úcastní sexuálního styku, muze to být velmi bolestivé a obtízné.

Priblizne 32 milionu postmenopauzálních zen ve Spojených státech trpí VVA, pricemz dyspareunie je jedním z nejcasteji hlásených príznaku.
Prípravek Opshena je velmi úcinný pri zmírnení bolesti behem sexu mezi temito zenami, protoze jako estrogenový agonista pusobí stejne jako estrogen na vaginální tkáne, címz je tlustsí a méne krehký.
Victoria Kusiak, zástupkyne reditele Úradu pro hodnocení léku III ve stredisku FDA pro hodnocení a výzkum drog, uvedla, ze pilulka, která je podávána s jídlem jednou denne, konecne poskytne úlevu zenám po menopauze, kterí trpí dyspareunií.
Úcinnost léku byla hodnocena v sérii trí ruzných klinických studií, které zahrnovaly celkem 1 889 zen, u kterých se vsichni objevili príznaky vulvální a vaginální atrofie. Úcastníci byli náhodne zarazeni do skupiny Osphena nebo placeba.

Osphena - úcinná lécba, ale prinásí rizika

Výsledky z prvních dvou studií ukázaly, ze po dvanácti týdnech lécby vykazovaly zeny, které uzívaly Osphenu, významné zlepsení, které trpely mnohem méne dyspareunií ve srovnání s temi, kterí uzívali placebo. Výsledky tretí studie identifikovaly dlouhodobou bezpecnost uzívání drogy.
Lék prichází s varováním pro pacienty a lékare, pricemz uvádí, ze muze stimulovat podsívku delohy, címz se zesiluje.
Obvykle mesíc pred menstruací zaznamenávají vsechny úrodné zeny stimulaci a zhrubnutí delohy. U zen po menopauze, které jiz nejsou menstruovány, vsak není normální, ze tyto stimulace a zesílení prozívají.
Stejne jako pri lécbe samotnými estrogeny, Osphena byla spojena se zvýseným rizikem rakoviny endometria a trombotickou nebo hemoragickou mrtvicí.Riziko trombotické nebo hemoragické mrtvice spojené s uzíváním Osphenie (0,72 a 1,45 na tisíc zen) je vsak relativne nízké ve srovnání s terapií estrogenem.
Vzhledem k mozným zdravotním rizikum spojeným s podáním léku by mel být prípravek Osphena predepisován pouze co nejkratsí dobu v souladu s cíli lécby.
Nekteré casté nezádoucí úcinky léku zahrnují:

• Vaginální výtok
• Svalové krece
• Nadmerné pocení
• Výtok genitálií
• Horké záblesky

Dalsím lécivým prípravkem schváleným FDA pro postmenopauzální zeny, u nichz doslo k sexuální bolesti, je PREMARIN Vaginální krém, který byl první formou vaginální estrogenní terapie schválené pro lécbu stredne tezké az tezké dyspareunie.
Napsal Joseph Nordqvist