cs.3b-international.com
Lék, který zabranuje chemoterapii vyvolané nevolnosti a zvracení, získává schválení FDA
Americké regulacní orgány schválily Varubi, aby zabránily nevolnosti a zvracení vyvolané chemoterapií s pozdejsí fází. Lék je schválen pro pouzití u dospelých v kombinaci s jinými antiemetiky nebo léky, které zabranují nevolnosti a zvracení.
Varubi blokuje receptor, o kterém je známo, ze je zvláste zapojen do zpozdené fáze chemoterapie vyvolané nevolnosti a zvracení.
Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) tvrdí, ze Varubi, antagonista receptoru lidské látky P / neurokinin-1 (NK-1), byl hodnocen ve trech fázích 3 klinických studiích zahrnujících 2800 dospelých.
Zkousky ukázaly, ze pri podávání s granisetronem a dexamethasonem - bezne uzívanou antiemetickou terapií k prevenci nevolnosti a zvracení po chemoterapii - byl Varubi behem pozdejsí fáze úcinnejsí nez lécba placebem.
Pacienti, kterým bylo podáván prípravek Varubi, hlásili méne zvracení a méne pouzití záchranných léku pro nevolnost a zvracení.
Mezi nejcastejsí nezádoucí úcinky u pacientu lécených prípravkem Varubi patrí neutropenie (nízké pocty bílých krvinek), skytavka, snízená chut k jídlu a závrate.
Pacienti s rakovinou casto vykazují nevolnost a zvracení jako vedlejsí úcinky chemoterapie. Nepríjemné symptomy mohou trvat nekolik dní po lécbe.
Zvracení muze také zpusobit únavu, soustredení potízí a pomalé hojení ran. Pokud dojde k prodlouzení, mohou se objevit závaznejsí komplikace vyzadující hospitalizaci, jako je dehydratace, úbytek hmotnosti a podvýziva.
Zpozdená fáze chemo-indukované nevolnosti a zvracení muze trvat po dobu jednoho týdne
Nevolnost a zvracení indukované chemoterapií jsou obecne klasifikovány jako akutní (vyskytující se behem 24 hodin po terapii) nebo opozdené fáze (pretrvávající po dobu az týdne po lécbe). Existuje také dalsí kategorie - predbezné -, kdy se pacient pred zacátkem lécby cítí nevolne.
Varubi se zameruje na opozdenou fázi. Výsledky studií ukazují, ze lécivo vedlo k významnému snízení epizod vredu nebo pouzití záchranných léku po dobu 25-120 hodin po podání emetogenní chemoterapie - lécba, která vyvolává zvracení nebo nevolnost a zvracení.
Studie testovaly Varubi s vysoce emetogenními (jako je cisplatina a kombinace antracyklinu a cyklofosfamidu) a stredne emetogenní chemoterapeutické léky.
"Chemotherapy-induced nevolnost a zvracení zustává hlavní problém, který muze narusit zivoty pacientu a nekdy jejich terapii," ríká Dr. Amy Egan, zástupce reditele Úradu pro hodnocení léku III v centru pro hodnocení drog a výzkumu u FDA, ze "schválení poskytuje pacientum s rakovinou jinou moznost lécby pro prevenci opozdené fáze nevolnosti a zvracení zpusobených chemoterapií."
Podle Americké rakovinové spolecnosti asi 7 nebo 8 z kazdých 10 lidí lécených pro rakovinu má záchvaty nauzey a zvracení.
Varubi blokuje receptor zapojený do opozdené fáze
Kdyz pacient dostane chemoterapii, spoustí nervová centra v ruzných cástech mozku a trávicího systému, jako je jícen nebo potrubí, zaludek a streva. Tyto spoustece aktivují dráhu zvracení.
Antiemetika - léky, které zabranují nevolnosti a zvracení - blokují receptory v ceste reflexe zvracení. Napríklad serotoninový receptor 5-HT3, který se nachází v mozku a cástech trávicího systému, je blokován léky nazývanými antagonisté receptoru 5-HT3. Granisetron je jedním z nich.
Varubi blokuje jiný typ receptoru nazvaný P / neurokinin 1 (NK-1), o kterém je známo, ze se zvláste podílí na zpozdené fázi nevolnosti a zvracení vyvolané chemoterapií.
FDA poznamenává, ze prípravek Varubi také blokuje pusobení enzymu CYP2D6, který rozkládá urcité léky. Proto by se prípravek Varubi nemel podávat osobám, které uzívají také léky, které enzym metabolizuje, jako je antipsychotikum thioridazin. Nebezpecí je, ze mnozství thioridazinu v krvi se muze zvýsit, coz muze zpusobit abnormální srdecní rytmus.
Varubi je prodáván spolecností Tesaro Inc. se sídlem v Walthamu, MA. Generální reditel Lonnie Moulder ríká:
"Výsledky studií Varubi ve fázi 3 prokázaly, ze pacienti, kterí dostávali emetogenní chemoterapeutiku, vcetne lécebných rezimu obsahujících platinu a cyklofosfamid, meli prospech z pridání prípravku Varubi k jejich antiemetickému rezimu.
Více informací o prípravku Varubi získáte z úplného informacního dokumentu spolecnosti.
Zacátkem tohoto roku také FDA schválil novou denní pilulku pro lokálne pokrocilý bazocelulární karcinom, stále castejsí rakovinu kuze, která se vyskytuje v horní vrstve kuze.
Proc se prezití rakoviny krve v Evrope velmi lisí?
Rozdíly v prezití pacientu s karcinomem krve v Evrope jsou pravdepodobne zpusobeny rozdíly v kvalite péce mezi regiony, uvádí nová studie publikovaná v The Lancet Oncology. Nejvetsí populacní studie zamerená na prezití u evropských pacientu s karcinomem krve, studie EUROCARE analyzovala data z 30 registru onkologických onemocnení, která pokrývala vsechny diagnostikované pacienty v 20 evropských zemích.
Obezita epidemie v Británii je mimo kontrolu
Pouze tretina britských muzu se povazuje za normální váhu podle nejnovejsích statistik zdravotního a sociálního centra NHS (HSCIC). Odborníci varují, ze krize obezity ve Velké Británii je "spirála mimo kontrolu", pricemz pocet osob prijatých do nemocnice kvuli problémum spojeným s obezitou se v posledních letech znacne zvýsil.
