Nedostatek léku spojený s relapsem rakoviny

Zdá se, ze nedostatek léku zpusobil vyssí výskyt relapsu u detí, dospívajících a mladých dospelých lidí s Hodgkinovým lymfomem, informovali výzkumníci z nedávné studie detské výzkumné nemocnice St. Jude. Vedci tvrdí, ze je to první príklad tragických dusledku soucasného nedostatku drog. Zduraznili, ze ochrana prístupu pacienta k záchranné lécbe musí vzdy být prioritou císlo jedna v kazdém systému zdravotní péce.
Deti, adolescenti a mladí dospelí s Hodgkinovým lymfomem v národním klinickém hodnocení prokázali odhadovanou dobu prezití bez rakoviny, která se snízila z 88 na 75 procent kvuli nedostatku léku.
Studie zacala pred jakýmkoli hláseným nedostatkem léku, zmena se vsak zacala v roce 2009 po zjevném nedostatku mechlorethaminu. Lécba mechlorethaminu byla nahrazena cyklofosfamidem pro lécbu pacientu se stredním nebo vysokým rizikem Hodgkinova lymfomu.
Zádní studovaní pacienti nejsou mrtví, ale ti, kterí relapsovali, meli prísnejsí lécbu, která byla spojena s vyssím rizikem neplodnosti a dalsích zdravotních problému pozdeji.
Výsledky porovnání techto dvou skupin po dvou letech po jejich diagnóze rakoviny jsou publikovány v New England Journal of Medicine. Výsledky ukazují první dostupné dukazy o nedostatku léku, které vedly k nevýhodám u konkrétních pacientu.

Historie drogových nedostatku

Nedávno mnoho osetrovatelu a pacientu melo své lécebné postupy narusené nedostatkem léku, jako je mechlorethamin a dalsí injekcní drogy. K dispozici od 60. let pro lécbu rakoviny, mechlorethamin práve získal získat znovu.
Cyklofosfamid je bezpecnou a úcinnou náhrazkou mechlorethaminu, pouzívaného po desetiletí pri lécbe detí a dospelých s Hodgkinovým lymfomem.
Monika Metzgerová, M.D., pridruzená clenka onkologického oddelení St. Jude a hlavním výzkumným pracovníkem studie, uvedla:

"Jedná se o nicivý príklad toho, jak nedostatek léku ovlivnuje pacienty a proc je treba tento nedostatek zabránit. Nase výsledky ukazují, ze u mnoha léku na chemoterapii nejsou dostupné zádné náhradní léky."

Predchozí nedostatky byly nejcasteji reseny pomocí substitucí. Tato studie skutecne resila problém nedostatku drog a ukázala, ze je skutecná. Existují skutecné terapie, které nelze poskytnout, protoze drogy proste nejsou k dispozici.
Michael Link, MD, vedoucí autor a profesor pediatrie v oblasti hematologie a onkologie v Stanfordu, jakoz i clen pediatrické hematologicko-onkologické sluzby v detské nemocnici Packard, vysvetluje:

"Navzdory hrdinným snahám úradu pro potraviny a léciva o nedostatek léku resit nedostatek nekterých lékarsky potrebných léku je jasné, ze pacienti stále trpí nedostupností léku na záchranu zivota. je potreba problém. "

Výsledky substitucí léciv

Hodgkinuv lymfom je rakovina, která napadá lymfatický systém a tvorí zhruba sest procent detských rakovin. Priblizne 90 procent pacientu ve Spojených státech s touto rakovinou se stane dlouhodobe prezivsím.
V roce 2002 spolupracovalo pet institucí, které na této studii spolupracovaly, jako konsorcium pediatrického hodgkinského kardiologa a prijalo k lécbe chemoterapií se sedmi léky, které zahrnovalo mechlorethamin, k lécbe vysoce rizikových detských pacientu. Výzkumníci se snazili vyhnout neplodnosti a dalsím problémum a udrzovat vysokou míru léku.
V roce 2006 byla zahájena studie doprovázející pacienty se stredne rizikovým onemocnením. Rizikové skupiny jsou definovány podle rozsahu sírení rakoviny, umístení a poctu mízních uzlin, jakoz i zkuseností s negativními príznaky, jako je nocní pocení, horecka a ztráta hmotnosti.
Pacienti podstoupili 12 týdnu lécby chemoterapií se sedmi léky. Dostali také radioterapii s dávkou podanou podle jejich chemoterapeutické odpovedi. Jakmile mechlorethamin jiz není k dispozici, náhradní cyklofosfamid byl povolen na jeho místo.

Výsledky pacientu s rakovinou jsou vypocteny z hlediska prezití bez rakoviny, známé také jako pocet let, kdy pacienti zijí bez onemocnení. Kdyz se vysetrovatelé podívali na vliv substituce, zjistili, ze priblizné prezití bez onemocnení bylo 88% u 181 pacientu, jejichz lécba zahrnovala mechlorethamin.
U 40 pacientu, kterým byl podáván cyklofosfamid, byla tato dávka 75%. Tato odchylka vedla výzkumníky k tomu, ze v pokusu prestanou prijímat nové pacienty.
Celkove meli pacienti, kterí meli cyklofosfamid, méne negativní príznaky a byli spíse nakloneni k tomu, aby meli spíse rizikový, nez vysoce rizikový Hodgkinuv lymfom. Autori poznamenávají, ze neexistuje platné vysvetlení významného rozdílu v prezití bez príhody krome substituce léku.
Pacienti ve studii byli ve veku od 3 do 21 let, pricemz polovina byla mladsí 14 let. Pacienti s relapsem podstoupili dalsí terapii. Extra lécba zahrnovala rozsáhlou chemoterapii a transplantaci kmenových bunek s vyuzitím vlastních krevních kmenových bunek pacienta.
Vysetrovatelé ríkali, ze je prílis brzy na to, aby zjistili, zda tito pacienti budou mít stejnou míru prezití jako pacienti, kterí si své rakoviny nevrátili zpet.
Napsal Kelly Fitzgerald