cs.3b-international.com
Drogové schválení rychleji v USA FDA nez jeho evropské nebo kanadské protejsky
Ackoli proces schvalování léku v USA byl vnímán jako prílis pomalý, národní organizace schvaluje nové léky léku rychleji a dríve nez Evropa a Kanada, podle výzkumníku na Yale School of Medicine.
Studie provedená Nicholasem Downingem, lékarem druhého rocníku, a Joseph S. Rossem, MD, odborným lékarem interní medicíny na Yale School of Medicine, zjistila, ze medián celkového casu na prezkoumání byl:
- 322 dnu u Úradu pro kontrolu potravin a léciv (FDA)
- 366 dní u Evropské agentury pro lécivé prípravky (EMA)
- 393 dní u Health Canada
Downing vysvetlil:
"Vnímání, ze FDA je prílis pomalé, znamená, ze nemocní pacienti zbytecne cekají na to, aby regulátori dokoncili revizi nových aplikací léku."
Vedci prozkoumali rozhodnutí o schvalování protidrogových opatrení mezi FDA, EMA a Health Canada v letech 2001 az 2010, aby zjistili cas potrebný k prezkoumání nových lécebných postupu a nacasování klícových regulacních událostí. Tým vybral Evropu a Kanadu jako srovnání kvuli tomu, ze celí podobným tlakum, aby rychle schválily nové terapie a soucasne zajistily bezpecnost léku.
Downing rekl:
"Mezi dílcími vzorky léku schválených pro vsechny tri regulátory byly hodnocení FDA o tri mesíce rychlejsí nez u EMA nebo Health Canada. Celková doba kontroly u FDA byla rychlejsí nez EMA, prestoze FDA je mnohem vyssí podíl aplikací vyzadujících více regulacních recenzí. "
Downing pokracoval:
"Zkoumáním nových léku schválených na nekolika trzích jsme zjistili, ze 64% léku schválených jak v USA, tak v Evrope bylo schváleno pro pacienty z USA nejprve a 86% léku schválených jak v USA, tak v Kanade bylo také schváleno nejprve v USA "
Napsal Grace Rattue
Nástup chrápání behem tehotenství spojený s hypertenzí
Zeny, které zacnou chrápat behem tehotenství, mají zvýsené riziko preeklampsie a vysokého krevního tlaku. Vedci z Michiganské univerzity zjistili, ze chrápání pri zacátku tehotenství bylo významne spojeno s gestacní hypertenzí a preeklamspií ve studiu v americkém casopise Journal of Obstetrics and Gynecology.
Kofein muze prerusit spánek o hodinu pozdeji
Pitná káva by mohla být príjemnou cestou k tomu, abyste si vecerní obed zaokrouhli, nebo byste se mohli pozdravit v pozdním odpoledni, ale podle nové studie, o níz se tento týden ohlásil, muze dojít k porusení spánku o nekolik hodin pozdeji. Psaní v casopise Journal of Clinical Sleep Medicine, vedci tvrdí, ze je to první studie, která se zameruje na úcinky dané dávky kofeinu, která se uzívá v ruzných dobách pred spánkem.
