Cystická fibróza schválená lékem Bronchitol, EU

Podle Pharmaxisu byla Bronchitolu novým lécbe cystické fibrózy udelena schválení EU pacientum ve veku 18 let a starsím jako prídatná terapie k nejlepsím standardum péce v 29 evropských zemích.
Dr. Alan Robertson, generální reditel spolecnosti Pharmaxis, oznámil:

"Jedná se o velmi významnou událost, která znamená, ze pacienti, kterí zijí s cystickou fibrózou v Evrope, budou moci nyní prokázat prokázané klinické prínosy prípravku Bronchitol."

Prvním z pacientu, kterí uzívají Bronchitol, budou CF pacienti v Nemecku a Velké Británii, kde je nizsí pozadavek na schválení cen a úhrady pred uvedením léku do provozu. Obe zeme tvorí 40% evropského trhu podle hodnoty. Podle agentury Pharmaxis by mela být zásoba k dispozici v Evrope do 1. cervna pred oficiálním uvedením produktu na Evropskou konferenci o cystické fibróze v Dublinu (6. - 9. cervna 2012).
Bronchitol byl navrzen tak, aby pomohl vycistit dýchací cesty lidí, kterí trpí nejcastejsími, zivot-omezujícími genetickými onemocneními na svete - cystickou fibrózou. Bronchitol prokázal ve dvou rozsáhlých klinických studiích fáze III, ze zlepsil clearance hlenu, zlepsil funkci plic a snízil pocet infekcních epizod ve srovnání s kontrolami po 6 mesících lécby. Dr. Robertson prohlásil:

"V uplynulých mesících jsme v Bronchitolu vybudovali znacné impulzy a nemecké a britské prodejní týmy byly plne nakoupeny a vyskoleny. Pharmaxis nyní získal tri schválení na nejvetsích farmaceutických trzích: test Aridol v Evrope a USA pro spolecnost Bronchitol v Evrope a Austrálii, coz je zásluha nejen spolecnosti, ale také výzkumníku a pacientu z celého sveta, kterí se úcastnili nasich klinických programu. "

Napsal Petra Rattue