Custirsen pro lécbu rakoviny prostaty - zverejnení fáze II klinické a pre-klinické údaje oznámila

Záverecné vydání casopisu Klinický výzkum rakoviny a Výzkum rakoviny (NASDAQ: OGXI) zverejnila nová data z klinické fáze II a predklinická studie custirsen (OGX-011 / TV-1011), léciva, která inhibuje produkci klastininu, coz je bílkoviny bezne nadmerne produkované v rakovinných bunkách a prícinou selhání lécby.
OncoGenex v soucasné dobe provádí dve studie fáze III, které hodnotí custirsen u muzu s karcinomem prostaty (CRPC) rezistentním na kastra a v soucasné dobe se úcastní pacientu s CRPC. Pokusy se skládají z klinického studie "SYNERGY", které vyhodnotí prínos celkového prezití custirsenu v kombinaci s lécbou první linie lécby docetaxelem a testem "SATURN" na prevenci rakoviny prostaty, který zhodnotí dlouhodobý prospesnost bolesti u pacientu lécených chemoterapií druhé rady .

Custirsenova data fáze II

1. zárí 2011 vydání Klinický výzkum rakoviny publikované údaje z klinické studie fáze II custirsenu v kombinaci s opakovanou lécbou docetaxelem nebo mitoxantronem jako chemoterapie druhé rady u pacientu s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním na metastatický karcinom (mCRPC).
Podle klinické studie bylo celkové prezití 15,8 mesíce, kdy byl prípravek Custirsen kombinován s opakovanou lécbou docetaxelem, v kombinaci s mitoxantronem bylo celkové prezití 11,5 mesíce. Studie fáze II také hodnotila odpovedi pacientu na bolesti mCRPC a zjistila, ze celková odpoved na bolest byla trvanlivá (delsí nebo rovnající se trem mesícum) u 88% pacientu, kterí utrpeli bolesti nebo uzívali opioidy pro bolesti pri vstupu do studie.

Dr. Fred Saad, profesor chirurgie / urologie na univerzite v Montrealu a vedoucí výzkumu na studii, uvedl:

"Jsou to povzbudivé výsledky, protoze jsme pozorovali trvalé bolestivé reakce u mnoha pacientu, kterí meli progresi onemocnení behem onemocnení nebo krátce po lécbe první lécbou docetaxelem. Tyto údaje naznacují, ze custirsen muze obnovit citlivost na docetaxel a potenciálne zlepsit kontrolu bolesti pro toto obtízné - lécených pacientu. "

Autori se domnívají, ze na základe výsledku studie je opodstatnené dalsí testování custirsenu v kombinaci s chemoterapií druhé rady v mCRPC, nebot tyto ukazují proveditelnost, bezpecnost a úlevu od bolesti a vazbu na nízké sérové ??koncentrace clusterinu s delsím prezitím.

Predklinické údaje o prípravku Custirsen

1. zárí 2011 vydání Výzkum rakoviny publikovaných predklinických údaju, které prokazují, ze inhibice klastinu pri pouzití custirsenu synergicky zlepsuje aktivitu inhibitoru tepelného soku 90 (Hsp90) tím, ze omezuje odpoved na tepelný sok v CRPC.
Inhibitory tepelného soku 90 (Hsp90) aktivují zvýsení mechanismu kompenzacního prezití vedoucího k produkci klastininu. To vede k prezití rakovinných bunek ak rezistenci na lécbu. Výsledky studie ukázaly, ze kdyz byl custirsen kombinován s inhibitorem Hsp90 PF-04929113 nebo 17-AAG, sloucily slouceniny synergicky k inhibici rustu nádorových bunek CPRC u mysí.
Dr. Martin Gleave, reditel Centrum pro prostata v Vancouveru na univerzite v Britské Kolumbii a autor studie komentoval:

"Tato data podporují sirokou moznou pouzitelnost custirsenu v kombinaci s ruznými protirakovinovými lécbami. Tato studie je príkladem toho, jak budeme pokracovat v rozvoji lepsího porozumení rezistenci na lécbu rakoviny a identifikovat prílezitosti zablokovat tyto mechanismy s cílem zpomalit nádor postup."

O spolecnosti Custirsen

Spolecnost Custirsen získala oznacení Fast Track od Úradu pro kontrolu potravin a léciv (FDA) USA a v soucasné dobe je jedinou látkou, která je urcena k inhibici produkce klausterinu, bílkoviny, která je bezne nadmerne produkována v rakovinových bunkách, a jednou z prícin rezistence vuci lécbe. Oproti opioidum nebo cinidlum, které se zamerují na androgenní receptor, je custirsen mechanicky jedinecný, pokud jde o schopnost ovlivnit reakce na bolest prostrednictvím regulace aktivity NF-kB (aktivita aktivních B bunek nukleárního faktoru kappa-lehký retezec aktivovaných B lymfocytu) potenciální atribut, který by mohl zvýsit klinický prínos custirsenu v kombinaci s cetnými protinádorovými lécbami.
Napsal Petra Rattue