cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Crohnova a kolitidová léciva úcinná v klinických studiích

Dve studie publikované v tomto týdnu v New England Journal of Medicine muze prinést úlevu lidem trpícím Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou.

Ohlásí dve mezinárodní klinické studie fáze 3 nazvané GEMINI I a GEMINI II, které prokázaly, ze zkoumaná léciva vedolizumab je úcinná lécba u pacientu se zánetlivými onemocneními strev, u kterých jiné lécby nepracovaly.

Vedoucí vysetrující Dr. Brian Feagan, profesor medicíny a epidemiologie a biostatistika na Schulichove lékarské fakulte a stomatologii na západní univerzite v Londýne v Kanade, uvedl:

"Publikace techto zjistení ze studie je dulezitá, nebot výsledky podporují potenciál vedolizumabu, pokud je schválen, pomáhat pri zvládání symptomu u nekterých pacientu, u kterých predchozí lécba selhala."

Chronické a oslabující zánetlivé onemocnení strev

Crohnova nemoc (CD) a ulcerózní kolitida (UC), dva nejcastejsí typy zánetlivých onemocnení strev, jsou chronické a oslabující onemocnení, které postihují miliony lidí po celém svete. Príznaky se mohou pohybovat od prujem a krvácení, az po únavu, ztrátu hmotnosti a chudokrevnost.

CD muze postihnout vsechny oblasti trávicího traktu, zatímco UC obvykle postihuje tlustého streva a konecník. Obe onemocnení jsou dusledkem infiltrace trávicího traktu bílými krvinkami a zpusobení nadmerného zánetu strevní tkáne.

Podmínky mohou být natolik závazné, ze vedou k obstrukci strev nebo rakovine tlustého streva, az do okamziku, kdy pacienti mohou potrebovat odstranit cást streva.

V roce 2012 studie mysí naznacuje, ze duvod, proc zánetlivá streva muze vést k rakovine tlustého streva, muze být zpusobena urcitým typem poskození DNA, ke kterému dochází behem zánetu.

Vedolizumab muze poskytnout dalsí moznost pro remisi

Profesor Feagan, který je také reditelem klinických studií spolecnosti Robarts ve výzkumném ústavu Robarts, ríká:

"Data z programu GEMINI naznacují, ze vedolizumab muze poskytnout lidem zijícím s CD a UC dalsí moznost vyvolat a udrzet klinickou remisi."

Tyto dve studie jsou soucástí ctyr studijního programu GEMINI, který vysetruje vedolizumab u 2 700 pacientu v témer 40 zemích.

Program je nejvetsí zkouskou fáze 3, která vyhodnotí jak CD, tak UC spolecne a probíhá jiz 15 let.

GEMINI I zhodnotil vedolizumab u pacientu s UC a GEMINI II, kterí hodnotili lécbu u pacientu s CD.

Oba studie ukázaly, ze u pacientu s vedolizumabem se pacient lépe zlepsil nez u placeba.

Pro úcast v klinických studiích musí úcastníci alespon jednou konvencní lécbou selhat, vcetne glukokortikoidu, imunomodulátoru a / nebo antagonisty nádorového nekrotického faktoru alfa (TNF-a).

Molekula zkoumaná ve studiích, vedolizumab, je monoklonální protilátka vyvinutá dceriným podnikem japonského gigantu Takeda Pharmaceutical Company Limited, který tyto studie financoval.

Výzkumníci jsou nadsení výsledky, protoze, jak vysvetluje profesor Feagan, "tato molekula má potenciál být neco zcela jiného nez nase stávající terapie."

Selektivní potlacení imunity snizuje nezádoucí úcinky

CD a UC jsou podmínky, ve kterých imunitní systém neodpovídá správne, pravdepodobne bakteriím ve streve, ríká prof. Feagan. A protoze prícina nesrovnalosti není známa, pacienti musí uzívat silné protizánetlivé prostredky k potlacení imunitního systému.

Tyto sirokospektrální léky ovsem ovlivnují zánet nejen ve streve, ale také v plicích, kuzi a mozku, coz vede k nezádoucím úcinkum, jako je pneumonie, kozní infekce a infekce krve.

Vedolizumab má tu výhodu, ze se zameruje na strevo a ponechává jiné cásti tela samotné. Molekula se specificky zameruje na transport bílých krvinek ve streve.

Prof. Feagan:

"Má potenciální výhodu v selektivním potlacení imunitního systému a mozná se vyhne vedlejsím úcinkum, které jsou velkou skodou pro péci o pacienta."

Výsledky studie mohou prinést lék na kliniku

Ulcerózní kolitida

Výsledky studie pro prípravek GEMINI I ukazují, ze u pacientu s UC lécivo splnilo své primární cíle zlepsení klinické odpovedi a snízení rektálního krvácení po 6 týdnech a klinické remise po 52 týdnech.

Také významne vyssí procento pacientu s UC, kterí dostávají aktivní lécivo, dosáhlo u mukózního hojení ve veku 6 a 52 týdnu a remise bez glukokortikoidu ve 52 týdnech ve srovnání s placebem.

Crohnova nemoc

Výsledky u prípravku GEMINI II prokázaly, ze u pacientu s CD doslo k statisticky významnému zlepsení v primární cílové hodnote klinické remise ve veku 6 a 52 týdnu ve srovnání s placebem.

Mezi klinickou odpovedí mezi lécivým prípravkem a placebem nebyl zádný rozdíl po 6 týdnech, ale vetsí podíl pacientu s CD vykazoval odezvu a remise bez glukokortikoidu po 52 týdnech.

Asit Parikh, viceprezident pro vseobecné lékarství v Takeda, ríká:

"Tyto klinické studie naznacují, ze vedolizumab muze mít potenciál udrzovat klinickou remisi u príslusných pacientu."

Takeda pozádala americký Úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA), aby vedolizumab získal licenci pro lécbu dospelých pacientu se stredne závaznou az tezkou aktivitou CD a UC. Spolecnost rovnez pozádala Evropskou agenturu pro lécivé prípravky.

Napsal Catharine Paddock PhD

Vedci vymazávají bunky nádoru mozku u mysí

Vedci vymazávají bunky nádoru mozku u mysí

Vedci zjistili, ze repopulovaný prípravek schválený americkým Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA) je schopen vymazat bunky nádoru mozku u mysí. To je podle studie zverejnené v casopise Oncotarget. Výzkumníci z lékarské fakulty Univerzity Johns Hopkins pouzívali lécivý prípravek nazvaný 5-azacytidin - pouzívaný k lécbe preleukemického stavu nazývaného myelodysplastický syndrom - zamerený na mutaci v genu dríve identifikovaném v lidských mozkových nádorech (gliomy) nazývaných isokitrát dehydrogenasa 1 IDH1).

(Health)

Rakovina tlustého streva - objeven nový mechanismus

Rakovina tlustého streva - objeven nový mechanismus

Vedci z lékarské fakulty Case Western Reserve University objevili nový mechanismus, kterým se vyvíjí rakovina tlustého streva. Zatímco se soustredil na "nevyzádanou DNA", tj. Na segmenty DNA umístené mezi geny, tým nasel soubor hlavních prepínacu (elementy pro zlepsení genu), které zapínají a vypínají klícové geny.

(Health)