cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Kontroverzní zenské libido pilulku podporená poradním výborem FDA

Kontroverzní pilulka flibanserin - povazovaná za první lécbu nízkého libida u zen - byla doporucena pro schvalování potravin a léku poradním výborem. Dríve se poradní komise dvakrát hlasovaly proti schválení protidrogové drogy - nekterí ji nazvali "zenskou Viagra" - kvuli obavám z bezpecnosti a úcinnosti.
Kampane tvrdí, ze doporucení má "historické dopady" na "1 z 10 zen, které zijí s poruchou hypoaktivní sexuální touhy."

Vcera jsme se podrobne zabývali bourlivou debatou o flibanserinu, kterou poradní výbory pro potraviny a léky (FDA) odvrátily v letech 2010 a 2013, coz vyvolalo rozsáhlou, dobre financovanou lobovací kampan.

Ve ctvrtek vecer poradci FDA hlasovali 18.6 ve prospech flibanserinu, ale schválení bylo podmíneno tím, ze výrobce Sprout Pharmaceuticals resí bezpecnostní rizika - která údajne zahrnuje vedlejsí úcinky jako únavu, nízký krevní tlak a mdloby - dosavadní snahy spolecnosti o zajistení podpory spolecnosti FDA.

Susan Scanlan, predseda skupiny pro-flibanserin, dokonce i skóre, uvítala rozhodnutí doporucit FDA, aby souhlasila s tím, co ríká skupina, jako první moznost lécebné lécby "pro nejbeznejsí sexuální dysfunkci zen, poruchu hypoaktivní sexuální touhy (HSDD ). "

Scanlan tvrdí, ze doporucení má "historické dusledky" pro "1 z 10 zen, které zijí s HSDD bez jediné schválené lékarské lécby pro jejich stav."

Jak jsme vcera uvedli v nasí funkci Spotlight, kritici flibanserinu jsou skeptictí vuci císlu 1 z 10, která se stala láskou pro láhev. HSDD je také sporné onemocnení - bylo odstraneno z Diagnostického a statistického manuálu nemocí American Psychiatric Association v roce 2013.

Scanlan odmítá návrhy, ze výsledky klinických studií flibanserinu - které vedly k poklesu 14% úcastníku z duvodu nezádoucích úcinku - ukazují, ze lécivo není nebezpecné:

"Veda je jasná o flibanserinu a byla testována u více nez 11 000 zen - coz je jeden z nejvíce studovaných zenských zdravotních produktu v historii, její bezpecnost je dobre charakterizována, protoze nejcastejsími vedlejsími úcinky jsou závrate, ospalost a nevolnost; a zeny ve studiích sami ríkaly, ze úcinky byly "smysluplné" pomocí vedeckého nástroje, který FDA pozadoval. "

Výbor slysel od více nez 30 recníku - vcetne úcastníku flibanserinových klinických studií -, kterí pozádali výbor, aby doporucil tento lék ke schválení.

Paní Adriane Fughová-Bermanová z Georgetownovy univerzity ve Washingtonu DC a reditel PharmedOut - skupina, která zkoumá vliv farmaceutických spolecností na lékarskou praxi - také vyzvala k tomu, aby doporucila flibanserin ke schválení. schválit tuto drogu bude nejhorsím druhem precedence - ze spolecnosti, které utrácejí dostatek penez, mohou donutit FDA, aby schválila zbytecné nebo nebezpecné drogy. "

Doporucení naznacuje, ze "moc pacienta" funguje

Proc má lék, který byl dríve jednomyslne odmítnut poradními výbory FDA, nyní zelene osvetlen? Generální reditel spolecnosti Sprout Cindy Whitehead tvrdí, ze zmena v rozprave nyní "skutecne dává pacientovi hlas v centru".

New York Times ze nekolik clenu výboru hlasovalo "ano", ale ucinilo to s obavami z duvodu nízké úcinnosti léku uvádeného v klinických studiích a jeho mozných vedlejsích úcinku.

Dokument citoval Tobias Gerhard, clen výboru a odborník na bezpecnost drog na Rutgersove univerzite v New Jersey, který se domníval, ze "nesplnená potreba se zdá být tak silná, ze i u drogy s pomerne mírným prínosem myslím, ze produkt schválím se silným omezení se zdá být správným krokem v tomto okamziku. "

"Jsou to velmi skromné ??výsledky," rekl Julia Heiman z Kinseyova institutu na Indiánské univerzite Associated Press. "Ale na druhou stranu dokonce i skromné ??výsledky mohou mít velký vliv, kdyz jste v urcitém bode klinického problému."

Látka by mohla být schválena do 18. srpna, pokud bude FDA následovat doporucení svého poradního výboru, coz obvykle jde o schválení lécivých prípravku. Sprout se dohodli, ze nebudou inzerovat flibanserin v televizi a rádiu po dobu 18 mesícu, aby zabránili pocátecnímu spechu pacientu uzívat drogu.

Orální bakterie spojené se zvýseným rizikem rakoviny pankreatu

Orální bakterie spojené se zvýseným rizikem rakoviny pankreatu

Gumové onemocnení a rakovina slinivky brisní mohou být navzájem spojeny podle britské nadace pro zubní zdraví. Publikováno v casopise Gut, studie zjistila, ze nekteré druhy bakterií prítomné pri tvorbe dásní jsou spojeny s dvojnásobným rizikem vzniku rakoviny pankreatu.

(Health)

Studie identifikuje genetickou prícinu zvýseného rizika leukémie

Studie identifikuje genetickou prícinu zvýseného rizika leukémie

Zprávy tohoto týdne byly plné titulku, které pokrývají rozhodnutí Angeliny Jolie o odstranení vajecníku a vajícek z duvodu zvýseného rizika rakoviny vajecníku a prsu s mutací genu BRCA1. Vedci nyní nalezli mutaci genu, která podobne zvysuje riziko akutní lymfoblastické leukémie.

(Health)