Tajemství klinických zkousek: "jsou horsí pachatelé nez farma"

Farmaceutický prumysl je zodpovedný za vetsinu klinických studií, u nichz musí být souhrnné informace zverejneny, protoze zákony Spojených státu vytvorily verejný rejstrík, ale nedodrzují vsechny své povinnosti týkající se transparentnosti, ríkají výzkumní pracovníci - presto existují horsí pachatelé.
Údaje o klinických zkouskách u lidí nedosáhly v pozadovaném termínu verejného rejstríku, který "porusuje etické povinnosti" u úcastníku hodnocení.

Lékarský prumysl je hlavním cílem pro zverejnení informací na ClinicalTrials.gov. Webová stránka byla vytvorena na základe obav, ze farmaceutické sponzory a vysetrovatelé, kterí provádejí testy, "selektivne zverejnili studie, které uprednostnovaly zájmy sponzoru", uvádí vedoucí autor nové studie, která prezkoumala registr.

A pharma se behem prvních 5 let registru zkoumaného výzkumem neuspela, aby získala údaje v pozadovaných 12 mesících - pouze 17% prumyslove podporovaných studií, na které se zákon vztahuje, se do této databáze dostalo do databáze.

Z prehledu, který doktor Monique Anderson, kardiolog a výzkumný pracovník klinického výzkumného ústavu Duke a spoluautori shledá, je vsak proti tomuto opatrení jeste horsí úroven pruhlednosti.

V prvních peti letech zákona Spojených státu amerických z roku 2007, které vyzadovalo, aby se souhrnné výsledky dostaly do 12 mesícu, dosáhly:

• 8,1% studií financovaných vládou prostrednictvím Národních ústavu pro zdraví (NIH)
• 5,7% studií financovaných z akademických nebo vládních zdroju jiných nez NIH.

Analýza, která byla zverejnena dnes New England Journal of Medicine, proto navrhuje, aby strázkyne tohoto zákona - NIH, který je zodpovedný za sluzbu ClinicalTrials - byl nejméne úcinný pri jeho dodrzování.

Konecný termín pro výsledky behem jednoho roku byl celkove propusten témer o 87% více nez 13 000 klinických studií zahrnutých do analýzy.

Shoda se vsak v prubehu casu zlepsila - az do konce studijního období, studie financované ze strany NIH nakonec dosáhly celkového výkonu podobného farmárským.

Analýza vsak ukazuje, ze bylo zapotrebí plných peti let platnosti zákona, a to i pro dosazení techto konecných císel. Do konce období analýzy byly výsledky pokusu hláseny:

• 42% prumyslove financovaných studií
• 39% studií financovaných z NIH
• 28% akademických studií / studií financovaných ze strany NIH.

Spoluautor Dr. Eric Peterson, výkonný reditel Duke Clinical Research Institute, ríká:

"Verejnost, stejne jako poskytovatelé zdravotní péce, chtejí" otevrenou vedu ".

Tato studie ukazuje, ze navzdory národním zákonum mají prumyslová a zejména NIH sponzorovaná studia dlouhou cestu. "

Nedostatek právních znalostí v akademické sfére "muze zabránit vcasnému podávání zpráv"

Vedoucí autor Dr. Anderson nabízí vysvetlení pro zpozdení v akademickém lékarském výzkumu, pri kterém se lidé zapisují do testování lécby:

"Od prijetí zákona mnoho farmaceutických spolecností vyvinulo politiku zverejnování informací a aktivne usilovalo o rozsírení verejného zverejnování údaju, muze vsak existovat nedostatek znalostí o právu v akademické oblasti nebo nedostatek zdroju k zajistení vcasného podávání zpráv."

Dr. Anderson ríká, ze sponzori klinických studií mají etickou a zákonnou povinnost zverejnit poznatky, at uz jsou dobré nebo spatné, a dodávají:

"Pacienti, kterí se podílejí na klinickém výzkumu, ocekávají, ze riziko úcasti bude kompenzováno vytvorením vseobecných poznatku a pokrokem v oblasti vedy, a to dosazeno dostupností výsledku klinických studií."

Spolecnost ClinicalTrials byla poprvé zrízena americkou vládou v roce 2000 a zverejnila pro siroké publikum vsechny federálne nebo soukrome financované klinické studie testující lécbu drog, která spadá pod narízení Úradu pro kontrolu potravin a léciv (FDA) - vsechny experimentální léky pro pacienty s závazné nebo zivot ohrozující nemoci nebo stavy.

V roce 2007 se zákon zmenil a "FDAAA 801" vyzadovalo:

• Více typu testu, které mají být registrovány, s více informací poskytnutými pri registraci
• Predkládání souhrnných výsledku, vcetne nezádoucích úcinku, u vsech studií jiných nez fázových lécivých prípravku, zdravotnických prostredku nebo biologických látek, které mely alespon jedno výzkumné místo v USA.

Zákon také zavedl sankce za nedodrzení, vcetne pokut az do výse 10 000 USD za den a granty NIH jsou zmrazeny. Ale Dr. Anderson ríká, ze z technických duvodu "vymáhání nedoslo".

Podpora na financování analýzy pocházela z Iniciativy pro transformaci klinických studií - partnerství verejného a soukromého sektoru zamereného na zlepsení klinických studií - az NIH.

Jaké jsou príciny bolesti prsu?

Symptomy zpusobují komplikace lécby Kdy videt lékare Bolest prsu, známá také jako mastalgie, mammologie a mastodynie, je castá a muze zahrnovat tupou bolest, tízivost, pocit napjatosti, pocit pálení v prsní tkáni nebo citlivost prsou. Pokud je bolest spojena s menstruacním cyklem, je známá jako cyklická mastalgie (cyklická bolest prsu).

(Health)

Nikotin v e-cigaretách a zarízeních pro odvykání kourení "karcinogenní"

Tým Virginia Tech provádí radu studií, které zkoumaly karcinogenní (nikoliv rakovinné) vlastnosti nikotinu. Ve svém posledním príspevku uvádejí, ze krome dríve uznávaných vlastností, jako je jeho návyková schopnost, je nikotin karcinogenní látka. MedLine Plus uvádí následující úcinky jako nikotin na telo: Snízí chut k jídlu Zvysuje náladu Zvysuje strevní aktivitu Vytvárí více slin a hlenu Zvysuje srdecní frekvenci Zvysuje krevní tlak Muze vyvolat pocení, nevolnost a prujem Stimuluje pamet a ostrazitost.

(Health)