Chronická genotypová lécba hepatitidy typu C, Victrelis (Boceprevir), byla zahájena ve Velké Británii dnes

Spolecnost Victrelis (boceprevir), první lécivý prípravek s povolením k prímému cílení na virus hepatitidy, byl dnes zahájen ve Velké Británii. Victrelis pomáhá vymýtit virus témer trikrát tolik pacientu, kterí nereagovali správne na predchozí lécbu a témer dvojnásobný pocet pacientu dosud nelécených v porovnání se soucasnou terapeutickou lécbou.
Victrelis je urcen pro dospelé pacienty, kterí trpí chronickou infekcí genotypu 1 hepatitidy C (CHC). Byl schválen pro pouzití vedle standardní lécby - peginterferon alfa a ribavirin. Je indikován u pacientu s kompenzovaným jaterním onemocnením, kterí bud nereagovali na predchozí lécbu, nebo dosud nebyli léceni (dosud nelécený).
Klinické studie uvádely, ze:

• Pridání boceprevira k standardní terapii vynásobené poctem pacientu, kterí dosáhli SVR (trvalá virologická odezva, tj. Vycistili virus), ve srovnání s temi, kterí byli na standardní terapii.
• U pacientu dosud nelécených (kterí nebyli nikdy dríve léceni) byl pridán boceprevir vynásobený poctem 1,7 pacientu, kterí dosáhli SVR, ve srovnání se standardní lécbou.

Prípravek Boceprevir byl schválen po zrychleném posouzení agenturou EMA (Evropská agentura pro lécivé prípravky) kvuli jeho velkému zájmu v oblasti verejného zdraví.
Dr. Ashley Brownová, konzultant hepatologa nemocnic St Mary & Hammersmith, rekl:

"Behem posledních 10 let doslo k malému vývoji v lécbe HCV a významná cást pacientu neodpovídá soucasným standardum péce." Victrelis "je první lécivou látkou, která se prímo zameruje na virus. pacientu s genotypem 1 a nové nadeji pro ty, u kterých byla predchozí lécba neúspesná. "

Priblizne ctvrtina milionu jedincu ve Spojeném království je chronicky infikována hepatitidou C. Diagnóza je obvykle zpozdena, protoze znacný pocet lidí je infikován po dlouhou dobu predtím, nez se objeví nejaké príznaky. Proto se to nekdy nazývá tichá epidemie. Prumerný GP (praktický lékar, primární lékar) se seznamem 1 800 pacientu bude mít typicky 8 az 20 pacientu s infekcí hepatitidou C.
Hepatitida C, zpusobená krví prenáseným virem, muze nakonec vést k zánetu jater a jizvení (fibróze) jaterní tkáne. To muze nakonec pokracovat k cirhóze a rakovine jater.
Existují ruzné genotypy (kmeny) viru. Ve Velké Británii genotyp 1 postihuje mezi 40% a 50% infikovaných jedincu. Genotyp 1 je také nejtezsí k vycistení, s 40% sazbou SVR pri soucasné lécbe. Hodnoty SVR pro genotypy 2, 3 a 9 jsou asi 80%.
Dve pivotní studie fáze III - známé jako HCV RESPOND-2 a HCV SPRINT-2 - zkoumaly pridání boceprevinu k standardní terapii. Zahrnovali 403 pacientu, kterí nereagovali na predchozí terapii a 1 097 pacientu, kterí nebyli nikdy léceni. Obe studie obsahovaly a Odpovedná lécba která se zamerila na zkrácenou dobu lécby. Nekterí z dríve nelécených pacientu se mohli zastavit ve 28 týdnech, spíse nez ve 48 týdnech standardní lécby samotné.
Boceprevir narusuje schopnost replikace viru hepatitidy C. Inhibuje klícový virový enzym. Soucasná standardní terapie zvysuje imunitní systém pacienta, aby vyvolala odpoved.
Mezi nejcastejsí nezádoucí príhody spojené s boceprevirem patrí anémie, dysgeuzie (kovová chut), bolesti hlavy, nevolnost a únava. Nezádoucí úcinky, pokud se vyskytují, se ríká, ze jsou zvládnutelné.
Napsal Christian Nordqvist