Lipitor snizující hladinu cholesterolu: FDA má první generickou verzi

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) oznámil ve stredu, ze schválila první generickou verzi nejprodávanejsího léku na svete, léku snizující hladinu cholesterolu Lipitor (atorvastatin), který v soucasné dobe uvádí na trh spolecnost Pfizer Inc.
Ranbaxy Laboratories Limited, nejvetsí farmaceutická spolecnost v Indii, získala souhlas FDA, aby vyrobil generické tablety vápníku s atorvastatinem v koncentracích 10 miligramu, 20 mg, 40 mg a 80 mg. Tablety budou vyrobeny firmou Ohm Laboratories v New Brunswicku v New Jersey, ríká FDA.
Prohlásení spolecnosti Raxbaxy uvádí, ze spolecnost Ranbaxy Pharmaceuticals Inc, která je dcerinou spolecností Ranbaxy Laboratories Ltd, bude uvádet na trh generický atorvastatin v USA.
Janet Woodcock, reditel Centra pro hodnocení drog a výzkumu FDA pro tisk, rekl agenture, ze "pracuje velmi tvrde", aby zajistila, ze pacienti dostanou generické léky tak rychle, jak to zákon dovolí:
"Tento lék je siroce vyuzíván lidmi, kterí musí postupovat s vysokým obsahem cholesterolu v prubehu casu, takze je dulezité mít dostupné moznosti lécby," rekl Woodcock.
FDA poznamenává, ze:
"Obecné léky schválené FDA mají stejnou vysokou kvalitu a sílu jako znackové léky. Obecné výrobní a obalové weby musí splnovat stejné standardy kvality jako ty, které uzívají znackové léky."
Lidé s vysokým cholesterolem mají obvykle vetsí sanci na rozvoj srdecních chorob. Vysoký cholesterol prichází bez príznaku a príznaku, takze mnoho lidí neví, ze mají.
Ne vsichni cholesterol je spatný. Existují tri typy, které je treba poznamenat ze zdravotních duvodu: lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridy.
HDL, takzvaný "dobrý" cholesterol, pomáhá zabránit tvorbe cholesterolu na vnitrních místech nasich tepen. LDL, takzvaný "spatný" cholesterol, je ten, který se drzí na stenách arterií, coz vede k tvorbe, které brání toku krve a zvysuje riziko srdecního záchvatu. Triglyceridy jsou spojeny s vytvrzením tepen.
Atorvastatin, stejne jako jiné statiny, snizuje cholesterol v tele tím, ze blokuje enzym produkovaný játry. Doporucuje se pouzívat s dietou s nízkým obsahem tuku, která snizuje cirkulující LDL cholesterol a triglyceridy. Nicméne, lék také zvysuje HDL cholesterol, a tak produkuje dvojitý efekt.
Zkousky ukazují, ze u lidí s onemocnením srdce nebo rizikových faktoru pro srdecní onemocnení snizuje atorvastatin riziko srdecních záchvatu, mozkových cév, nekterých typu srdecních operací a bolesti na hrudi. Rizikové faktory pro srdecní onemocnení zahrnují vek, nízkou hladinu HDL, kourení, vysoký krevní tlak a rodinnou anamnézu srdecního onemocnení.
Nejcastejsími nezádoucími úcinky, které byly zjisteny pri príprave prípravku Lipitor, jsou zánety nosních cest, bolesti kloubu, prujem a infekce mocových cest.
Napsal Catharine Paddock PhD

Podvodné klinické studie známé FDA "skryté z casopisu a verejnosti"

Vlajka vnitrních dokumentu, které vlastní Úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) Spojených státu amerických, odhalila oficiální opatrení kvuli "významnému odklonu od dobré klinické praxe" proti celkovému poctu 57 klinických studií, z toho 22 postizených "falsováním" z publikovaných studijních zpráv neobjevuje zmínku o tom, ze tyto vázné obavy byly zverejneny.

(Health)

Deficit pameti a ucení se obnovil u mysí modelu Alzheimerovy choroby

S více nez 5 miliony Americanu zijících s Alzheimerovou chorobou se závod rozvíjí nové lécby tohoto onemocnení. Nyní vedci z institutu Gladstone v San Francisku v Kalifornii a Kalifornské univerzite v San Francisku odhalili, ze úspesne zvrátili ucební a pametové deficity u mysích modelu Alzheimerovy choroby transplantací zdravých mozkových bunek.

(Health)