C-EARLY: certolizumab pegol úcinný u casné revmatoidní artritidy

Certolizumab pegol uzívaný s methotrexátem je prospesný pro lécbu pacientu s vcasnou aktivní revmatoidní artritidou a spatnými prognostickými faktory, kterí predtím nebyli léceni antireumatickými léky modifikujícími nemoci, podle studie C-Early. Toto zjistení bylo prezentováno na výrocním zasedání americké akademie reumatologie, San Francisco, CA, 7. - 11. listopadu.
Výsledky studie C-Early ukazují, ze certolizumab pegol je prínosný pro pacienty s casnou revmatoidní artritidou.

Dále post-hoc analýza údaju C-Early ukazuje, ze pacienti, kterí nedosáhli zlepsení do 12. týdne, pravdepodobne nedosáhnou remise v 52. týdnu.

"V souladu s doporuceními lécby vuci cíli tyto údaje ukazují, ze 12. týden je vhodným rozhodovacím bodem pro posouzení výsledku pacienta," uvedli vysetrovatelé.

Certolizumab pegol (CZP), humanizovaná monoklonální protilátka Fab fragmentu zamerená proti nádorovému nekrotickému faktoru alfa (TNF-alfa), se v soucasné dobe doporucuje pro stredne tezkou az závaznou akutní revmatoidní artritidu (RA) po selhání alespon dvou konvencních nebiologických terapií, vcetne methotrexát (MTX).

C-Early studie, vedená Michaelem Weinblattem z Brigham a Women's Hospital v Bostonu, MA, se vydala, aby prozkoumala úcinnost CZP u dosud nelécených pacientu.

Ve studii s dvojite zaslepenou fází 3 bylo 879 pacientu s aktivní placebem s RA + MTX (n = 213). MTX byl zahájen v dávce 10 mg / týden a zvýsil se az do 25 mg / týden do 8. týdne. Pacienti, kterí nemohli tolerovat více nez 15 mg / týden MTX do týdne 8, byli stazeni.

Celkove 500 pacientu dokoncilo rameno CZP + MTX a 143 dokoncilo skupinu placebo + MTX.

Primární cíl trvalé remisie (definovaný jako DAS28 (ESR)

Navíc sekundární koncový ukazatel trvale nízké aktivity onemocnení [definovaný jako DAS28

První velká studie zkoumala trvalou remisi behem 12 týdnu

Bezpecnostní profil prípravku CZP + MTX byl podobný jako u placeba + MTX, i kdyz infekce byla vyssí u prípravku CZP + MTX nez placebo + MTX (71,8 versus 52,7 / 100 pacient-roky). Obe ramena byly podobné u závazných infekcí (3,3 versus 3,7 / 100 pacientských let).

Studie C-Early, Weinblatt poznamenala, je první velká randomizovaná studie, která zkoumala trvalou remisi behem 12 týdnu. "Ukázalo se, ze statisticky významný a klinicky relevantní podíl pacientu (v rameni CZP + MTX) dosáhl trvalé remise," uvedl.

V post-hoc analýze údaju C v raném veku, které byly také zaznamenány na schuzce, Weinblatt a kolegové zjistili, ze pacienti, kterým byl podán CZP + MTX a kterí do 12. týdne nedosáhli zlepsení DAS28 o> 0,6, pravdepodobne nedosáhli 92% . Pacienti, kterí nedosáhli zlepsení DAS 28 o> 1,2 bodu, pravdepodobne nebyli v týdnu 52 v rezimu remise 93%.

Naopak, pacienti, kterí dosáhli zlepsení oproti výchozím hodnotám DAS28 (ESR)> 0,6, meli 45% pravdepodobnost dosazení remise v 52. týdnu, zatímco ti, kterí dosáhli více nez 1,2, meli 49% sanci na remisii.

Dr. Weinblatt poznamenal: "Odpoved na lécbu nesouvisí s drogami, jde o pacienta, je dulezité vedet, jestli nekdo získá chorobu." Pokud se do 12. týdne neobjevuje zádná odpoved, neexistují zádné dalsí moznosti. "

Ve druhé studii o vynechání dávky v C-EARLY studii (v soucasnosti probíhající) pacienti, kterí dosáhli trvalé remise s CZP po 52 týdnech, jsou znovu randomizováni na ruzné snízené dávky CZP nebo jsou zcela odebrány z CZP. Výsledky budou k dispozici v roce 2016.

Nový mechanický odstranovac srazenin velmi efektivní pri pokusu o zdvih

Nástroj nové generace, který obnovuje prutok krve a mechanicky odstranuje srazeniny z blokovaných cév u lidí, kterí meli akutní ischemickou cévní mozkovou príhodu, se v klinickém hodnocení výrazne zlepsil nez standardní lécba, uvádí nová studie, která byla v tomto týdnu zverejnena v The Lancet. Cévní mozková príhoda, kde se omezuje prívod krve do mozku, je ctvrtou hlavní prícinou smrti ve Spojených státech a je také beznou prícinou dlouhodobého zdravotního postizení.

(Health)

Nedostatecné financování tuberkulózy, WHO varuje pred dusledky

Svetová zdravotnická organizace (WHO) poprvé uvádí, ze pocet osob s tuberkulózou (TBC) kazdý rok klesá. Podle nových údaju pocet lidí, kterí uhynuli z TB, klesl na nejnizsí úroven za 10 let. V dusledku nedostatecného financování je vsak tento soucasný pokrok ohrozen, zejména pokusy o boj proti TB odolné vuci drogám.

(Health)