Brain Cancer Vaccine ukazuje pozitivní výsledky

Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) dnes oznámila, ze její imunoterapeutické vakcína nazývá Rindopepimut ukázaly pozitivní výsledky v prodlouzení prezití u pacientu s nove diagnostikovanou EGFRvIII pozitivními glioblastomu (GB), jednoho z nejagresivnejsích forem rakoviny mozku. 65 pacientu z 31 lokalit bylo zvoleno pro studium známé jako ACT III
Celková historická míra prezití u pacientu s GB vybranými tak, aby odpovídala pacientum ve studii, byla 15,2 mesícu. Rindopepimut je zameren na molekulu specifickou pro nádor, varianta III receptoru pro epidermální rustový faktor (EGFRvIII). EGFRvIII je mutovaná forma receptoru epidermálního rustového faktoru (EGFR), který je exprimován pouze v rakovinových bunkách a ne v normální tkáni, a je transformujícím onkogenem, který muze prímo prispívat k rustu rakovinných bunek.
Exprese EGFRvIII je spojena se spatným dlouhodobým prezitím bez ohledu na jiné faktory, jako je rozsah resekce a vek. EGFRvIII byl exprimován u 31% GB nádoru, kdyz byl stanoven s pouzitím testu Celldex PCR.
Do studie se zúcastnilo 31 lokalit a výsledky jsou velmi konzistentní s dvema predchozími mensími studiemi s Rindopepimutem v GB provedenými na univerzite M.D. Andersona a Duke University, která prokázala 24,6 a 24,4 mesícní medián OS, respektive témer zdvojnásobil ocekávanou délku zivota.
Údaje byly popsány v ústním projevu na 16. výrocním zasedání Spolecnosti pro neuro-onkologii (SNO) v Orange County, CA vedoucím výzkumným pracovníkem, Dr. Rose Lai MD, námestkem neurologie v oddelení Neuro-onkologie, Neurologické oddelení, Columbia University Medical Center a vedoucí výzkumný pracovník ve studii ACT III.
Ona rekla

"Tato data nadále naznacují, ze Rindopepimut prodluzuje prezití presahující to, co jsme v této populaci pacientu s EGFRvIII historicky videli."

Thomas Davis, MD, vedoucí lékarka spolecnosti Celldex Therapeutics potvrdil

"Konzistence údaju ze trí samostatných studií, vcetne velké multicentrické studie, je velmi povzbudivá a jednoznacne podporuje nás plán na zlepsení klinického vývoje prípravku Rindopepimut s ACT IV, pivotní, randomizovanou, oslepenou mezinárodní studií fáze 3."

Vysoká imunita u ockovaných pacientu je opet spojena se ztrátou EGFRvIII pri recidive. Rindopepimut byl obecne dobre tolerován s trváním lécby az na více nez 7 let; toxicita se skládala hlavne z reakcí v míste vpichu injekce, zatímco únava, vyrázka, nevolnost a pruritus se vyskytovaly také u> 10% pacientu. Údaje o úcinnosti a bezpecnosti jsou velmi slucitelné s predchozími mensími studiemi Rindopepimutu v GB, provedenými na univerzite M.D. Anderson a Duke University (ACTIVATE a ACT II).

Celldex Therapeutics je první kombinovaná imunoterapie zalozená na protilátkách. Spolecnost Celldex má potrubí lécivých kandidátu ve vývoji pro lécbu rakoviny a dalsích tezko lécitelných onemocnení zalozených na platforme zamerené na presnost zamerené na imunoterapii (PTI).
Napsal Rupert Shepherd