Boehringer Ingelheim dokoncí vstup pacienta pro fázi III zkusební program u hepatitidy C

Podle oznámení spolecnosti Boehringer Ingelheim byl v rámci rozsáhlého programu klinického hodnocení fáze III spolecnosti BI210335, zkoumaného perorálního inhibitoru proteázy pro lécbu chronického viru hepatitidy C (HCV), randomizován poslední lécený pacient.
Jejich rozsáhlý zkusební program se uskutecnuje v 15 zemích a klícové regiony v zemích EU, Japonsku, Spojených státech, Kanade, Koreji, Tchaj-wanu a Rusku na více nez 350 místech a zahrnují témer 2 000 pacientu lécených a nelécených pacientu.
V rámci trí studií fáze III programu bude provedeno vyhodnocení BI 201335 v kombinaci se zlatým standardním osetrením pegylovaného interferonu (pegIFN) a ribavirinu (RBV) u pacientu s chronickým genotypem HCV. Vetsina pacientu s HCV infikovaných virem genotypu 1 patrí mezi nejobtízneji lécené skupiny pacientu. Primárním klinickým cílem studijního programu je posouzení "trvalé virové odpovedi" (SVR), povazované za virovou lécbu, s výsledky studií fáze III ocekávaných v první polovine roku 2013.
Kompletní program BI 201335 získal FDA oznacení Fast Track. Americký úrad pro kontrolu potravin a lécivých prípravku navrhl proces rychlé reakce, aby umoznil vývoj a revizi dulezitých nových léku pro lécení závazných onemocnení rychleji nez obvykle, aby se naplnily nevyhovující lékarské potreby.
Profesor Klaus Dugi, vedoucí lékar pro podnikovou medicínu spolecnosti Boehringer Ingelheim, rekl: "Probíhá nás program BI 201335 s vysokou prioritou, abychom vyuzili jeho potenciál ke zlepsení míry lécení v lécbe HCV. Veríme, ze se nás HCV-potrubí muze stát dulezitým nástrojem bojovat proti chronickému onemocnení, které postihuje více nez 170 milionu lidí po celém svete. "
Minulý mesíc na schuzce na játrech v americkém svazu pro studium onemocnení jater (AASLD) z roku 2011 v San Francisku predstavil Boehringer Ingelheim výsledky studie fáze IIb, která prokázala, ze kombinace BI 201335 bez interferonu a jejich inhibitor polymerázy BI 207127 (SOUND-C2), coz melo za následek, ze 76% pacientu dosáhlo virologické odpovedi ve 12. týdnu a 63% pacientu dosáhlo SVR12, nedetekovatelného viru 12 týdnu po lécbe, ve 16. týdnu.
Vedle výsledku svého programu BI 201335 spolecnost také prezentovala výsledky studie SILEN-C1 a SILEN-C3 na AASLD, coz dokazuje, ze BI 201335 / PegIFN / RBV potenciálne zkracuje dobu lécby a zlepsuje pravdepodobnost virové kúry (SVR) . Tyto výsledky fáze IIb poskytují silný duvod pro dalsí rozvoj, zatímco BI 201335 pokracuje ve svém vývoji ve fázi III.
Napsal / a: Grace Rattue

Porovnání premenopauzy a perimenopauzy

Obsah Premenopauza vs. perimenopause Stages Symptomy v kazdé fázi Management Behem jejího zivota prozívá zena mnoho hormonálních výkyvu, které ovlivnují její plodnost. Kdyz zacíná její období, muze potenciálne predstavit díte. Jak stárne, její hladiny reprodukcního hormonu klesají a nakonec prestanou, coz vede k tomu, co je známé jako menopauza.

(Health)

Programy pomáhají mentálne nemocným dospívajícím a dospelým se výrazne zlepsují

Lécebné programy zalozené na komunite pomáhají dospívajícím a mladým dospelým dosáhnout pozitivních výsledku v oblasti chování a emocního zdraví, kazdodenních zivotních dovedností, zamestnání a vzdelání podle nové zprávy Správy o zneuzívání návykových látek a sluzeb pro dusevní zdraví (SAMHSA). Mladiství a mladí dospelí (ve veku 18 az 25 let), kterí se úcastnili techto lécebných programu podporovaných spolecností SAMHSA, zaznamenali snízené úrovne poruch uzívání návykových látek.

(Health)