Biotronova léciva proti hepatitide C projeví slib ve fázi 2A

Australská spolecnost zabývající se vývojem léku Biotron Limited (ASX: BIT) oznámila výsledky své mezníkové studie Phase 2a o svém kandidátovi na lécivou látku BIT225 u pacientu infikovaných virem hepatitidy C (HCV).
BIT225 je lécivo s malou molekulou podávané perorálne a je první v nové tríde prímých léku proti HCV. Konkrétne se zameruje na protein p7, virový protein nezbytný pro produkci a replikaci viru.
Predbezné výsledky zkusebních údaju potvrzují, ze BIT225 vykazuje dobrou antivirovou aktivitu proti HCV. Podle studie byla u pacientu, kterí dostávali BIT225 v kombinaci s interferonem a ribavirinem, soucasná standardní HCV terapie, hladiny HCV, které byly významne snízeny ve srovnání s pacienty, kterí dostávali pouze standardní lécbu.
Po ukoncení lécby BIT225 vedci pozorovali nejvetsí hladiny virové redukce u tech úcastníku, kterí dostali dávku 400 mg BIT225. Zlepsení u techto úcastníku bylo ~ 1 log (merítko mnozství snízení viru v krvi pacientu) nad standardní lécbou, coz je podstatné zlepsení oproti standardnímu lécení u této skupiny pacientu.
Výzkumníci provedli studii u nemocnice Siriraj v Bangkoku v Thajsku zahrnující 24 pacientu s HCV infekcí genotypu 1, coz je nejcastejsí typ HCV a nejvíce odolné vuci soucasné lécbe. Náhodne podali 24 pacientu, kterí podstoupili prísný screeningový proces s bud 400 mg nebo 200 mg BIT225, nebo placebo behem prvních 28 dnu standardní lécby interferonem a ribavirinem. Pomer byl 1: 1: 1.
Výzkumníci vyhodnotili vzorky v srpnu po dokoncení klinické fáze dávky BIT225 a výsledné údaje budou podrobeny predbeznému prezkoumání nezávislého výboru pro monitorování bezpecnosti údaju.
Dr. Michelle Miller, výkonná reditelka spolecnosti, ríká:

"Tento velmi povzbudivý výsledek je vyvrcholením desetiletého výzkumu a vývoje antivirového programu spolecnosti Biotron. Zkouska ukázala, ze BIT225 má dobrou aktivitu proti HCV a potvrzuje prístup spolecnosti Biotron k lécbe tohoto viru."

Antivirová aktivita BIT225 v této studii podporuje dríve popsanou vysoce synergickou aktivitu s interferonem aribivirinem pozorovaným v modelech bunecné kultury HCV infekce.
Robert Murphy, profesor medicíny na Northwestern University Feinberg School of Medicine v Chicagu, souhlasil:

"Výsledky této studie poskytují dobrý dukaz, ze tento nový prístup k lécbe HCV infekce má významnou antivirovou aktivitu ve srovnání se standardem péce o interferon plus ribavirin." Tolerabilita byla primerená, protoze pouze jedna osoba prestala studovat z duvodu nesnásenlivosti.

Výsledek této studie pripravuje cestu pro tuto novou trídu prímých léku proti HCV. BIT225 muze být potenciálne pouzit s terapií na bázi interferonu nebo s jinými prímo pusobícími antivirovými léky v rezimu bez interferonu. BIT225 je také ve vývoji pro lécbu HIV soucasne probíhajícím studiem fáze 1b / 2a, protoze muze být potenciálne pouzito u koinfekované populace HCV / HIV, která tvorí témer 30% vsech HIV pozitivních prípadu.
Podle Dr. Millera probíhá detailní vyhodnocení zkusebních dat. Vedci ocekávají, ze úplná data budou k dispozici pro prezentaci na mezinárodní vedecké konferenci pozdeji v roce 2011.
Napsal Petra Rattue