cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Lepsí ochrana lidských subjektu zapojených do výzkumu navrzeného spolecností HHS, USA

Americké ministerstvo zdravotnictví a humanitních sluzeb (HHS) navrhuje nekteré nové predpisy zamerené na zlepsení bezpecnosti pro lidské subjekty ve vedeckých experimentech. Aktuální predpisy, známé jako Obecné pravidlo nebyly od roku 1991 zmeneny. HHS tvrdí, ze pred provedením zmen hledá zpetnou vazbu od siroké verejnosti o otázkách bezpecnosti, dohledu a etiky v oblasti lidského výzkumu.
Navrhované zmeny, které smerují k posílení ochrany úcastníku lidského výzkumu, lze nalézt v ANPRM (predbezné oznámení o navrhované tvorbe pravidel) Lidské subjekty Výzkumné ochrany: Posílení ochrany pro výzkumné subjekty a snizování záteze, zpozdení a nejednoznacnost pro vysetrovatele. Vydává se ve federálním rejstríku, 25. cervence.
Howard K. Koh, MD, MPH, asistent tajemníka pro zdraví spolecnosti HHS, uvedl:

"Prijetí spolecného pravidla pred dvema desetiletími bylo významnou událostí k zajistení etických postupu a bezpecnosti osob, které se podílejí na výzkumu. Toto úsilí o regulacní prezkum je predevsím zamereno na posílení ochrany lidských subjektu. aktualizaci a posilování techto ochran, aby udrzeli tempo se soucasnými problémy. "

Stávající právní predpisy byly vypracovány, kdyz prostredí výzkumu cloveka bylo zcela jiné. Studie probíhaly hlavne na vysokých skolách, univerzitách a lékarských centrech a vetsinou pouze na jednom pracovisti. Veci se od té doby znacne zmenily. Existuje mnoho dalsích studií, které mimo jiné ukazují, ze je treba aktualizovat stávající predpisy pro výzkumné subjekty a výzkumné pracovníky.

Predpokládá se, ze navrhované zmeny zlepsí ochranu úcastníku výzkumu nekolika zpusoby.
HHS hledá zpetnou vazbu na následující:
  • Vyhodnotte soucasný rámec zalozený na rizicích tak, aby presneji kalibroval úroven kontroly na úroven rizika.
  • Vsechny vnitrostátní a vícestranné studie monitorují jednotná institucionální revize.
  • Vsechny formy a postupy pouzité pro informovaný souhlas jsou aktualizovány.
  • Zavést povinné standardy pro zabezpecení dat a ochranu dat pro vsechny pokusy, které zahrnují identifikovatelné nebo potenciálne identifikovatelné informace.
  • Zavést systematický prístup ke shromazdování a analýze údaju o neocekávaných problémech a nezádoucích událostech ve vsech studiích s cílem harmonizovat komplikovaný rozsah definic a pozadavky na podávání zpráv. Také ke zlepsení úcinnosti sberu dat.
  • Rozsirte federální regulacní ochranu tak, aby se vztahovala na výzkum provádený v amerických centrech, které dostávají financní prostredky od agentur pro spolecné pravidlo.
  • Poskytnete standardizované pokyny ohledne federálních predpisu.
HHS zádá verejnost, aby poskytla zpetnou vazbu, kterou povazuje za "kriticky dulezité pro úsilí vlády zajistit, aby predpisy drzely krok s dnesním menícím se výzkumným prostredím."
Úrad pro ochranu lidského výzkumu (OHRP)
ANPRM (predbezné oznámení o navrhované tvorbe pravidel) pro revizi spolecného pravidla
Napsal Christian Nordqvist

Návstevy dítete v souvislosti s bateriemi jsou dvojí

Návstevy dítete v souvislosti s bateriemi jsou dvojí

Nová studie v USA zjistila, ze pocet návstev ER, které provedly deti do 18 let k resení mimorádných událostí spojených s baterií, se v posledních dvou desetiletích zdvojnásobil. Toto císlo zahrnuje, ale není omezeno na, výskyt polykání knoflíkových baterií, které se v daném období také zdvojnásobily.

(Health)

Rakovina mozku: studie osvetluje neocekávané spojení mezi gliomem a hladinou cukru v krvi

Rakovina mozku: studie osvetluje neocekávané spojení mezi gliomem a hladinou cukru v krvi

Vysoká hladina cukru v krvi nebo cukrovka je spojena s vyssím rizikem vzniku vetsiny nádoru. Studie vsak zjistily, ze rakoviny mozku, jako je gliom, jsou méne casté u lidí s cukrovkou a vysokou hladinou cukru v krvi. Nyní nová studie zacala osvetlovat tuto prekvapivou vazbu. Mohlo by to být, vedci se zeptávají, ze nádory mozku mají silný vliv na hladinu glukózy v krvi?

(Health)