Avastin zvítezí schválení FDA pro lécbu rakoviny tlustého streva

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) schválil uzívání prípravku Roche Avastin u pacientu s kolorektálním karcinomem, který se i pres lécbu léky zhorsil.
Toto nové schválení umozní pacientum, kterí byli jiz jednou léceni prípravkem Avastin plus chemoterapii, lécbu Avastinem v kombinaci s jiným chemoterapeutickým rezimem.
MUDr. Hal Barron, vedoucí lékar spolecnosti Roche a séf globálního vývoje produktu, uvedl:

"Vetsina lidí s diagnózou metastazujícího kolorektálního karcinomu dostává Avastin plus chemoterapii jako svou pocátecní lécbu. Tito lidé mají nyní moznost pokracovat v lécbe prípravkem Avastin plus novou chemoterapii poté, co se zhorsí jejich rakovina, coz muze pomoci jim zít déle nez prechod na novou chemoterapii sama."

Nové schválení je zalozeno na výsledcích studie fáze III, která byla predlozena na výrocní schuzi Americké spolecnosti pro klinickou onkologii v roce 2012, a zjistila, ze lidé, kterí nadále uzívali rezim Avastin po jejich rakovine, zili déle ve srovnání s lidmi, kterí se zmenili na chemoterapii samotnou.
Avastin, bezne známý jako bevacizumab, je protilátka, která inhibuje vaskulární endoteliální rustový faktor (VEGF), bílkovinu, kterou nádory potrebují k vývoji krevních cév poskytujících ziviny.

Avastin je jediný lécivý prípravek schválený FDA pro lécbu pacientu s metastazujícím kolorektálním karcinomem v kombinaci s intravenózní chemoterapií na bázi 5FU jako první lécbou, stejne jako lécba u lidí, u nichz se rakovina zesílila po chemoterapii sama a nyní jako lécba lidí, jejichz rakovina se zhorsila po podání prípravku zalozeného na prípravku Avastin.
Avastin byl jiz schválen v Evrope pro kombinované pouzití s ??chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu pro lécbu metastatického karcinomu tlustého streva nebo konecníku.
Fáze II byla randomizovaná, otevrená a mnohonárodní studie, která merila bezpecnost a úcinnost prípravku Avastin plus standardní druhou chemoterapii u 820 pacientu s mCRC, jejichz onemocnení se dále rozvinula po podání Avastinu plus standardní první linie chemoterapie.

Jedna skupina dostala chemoterapii plus Avastin a druhá skupina mela chemoterapii samotnou.
Závery ukázaly, ze ...:

• Riziko úmrtí se snízilo o 19 procent u osob, které uzívaly Avastin v kombinaci se standardní chemoterapií v prvním a druhém kole v porovnání s temi, kterí práve podstoupili samotnou chemoterapii. Strední hodnota prezití byla 11,2 mesícu oproti 9,8 mesíci
• Riziko zhorsení rakoviny nebo úmrtí (prezití bez progrese) kleslo o 32 procent. Strední hodnota prezití bez progrese byla 5,7 mesíce ve srovnání s 4,1 mesíci.
• Celkové prezití a prezití bez progrese byly mereny od okamziku, kdy byli pacienti randomizováni k lécbe druhé linie.
• Nepríznivé úcinky byly podobné úcinkum pozorovaným v predchozích studiích prípravku Avastin.

Rakovina kolorektálního karcinomu je jedním z nejcastejsích onemocnení na celém svete, pricemz rocne diagnostikuje více nez 1,2 milionu nových prípadu. Kazdorocne zpusobuje více nez 600 000 úmrtí na mezinárodní úrovni. Pokud je diagnostikována kolorektální rakovina, 40 procent pacientu je jiz v pokrocilém stádiu a vyzaduje operaci.
Rizikové faktory pro rakovinu kolorektálního karcinomu zahrnují:

• starý vek
• dietu s vysokým obsahem tuku, zivocisných bílkovin a kalorií
• rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu
• obezita
• kourení
• s Crohnovou chorobou nebo syndromem drázdivé mísy

Napsal Kelly Fitzgerald