cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Avastin schválení pro odstranení rakoviny prsu, FDA

Schválení Avastinu pro lécbu rakoviny prsu bylo zruseno, dnes oznámila FDA (Food and Drug Administration). Americká regulacní agentura ríká, ze Avastin není pro tento typ rakoviny úcinný ani bezpecný.
FDA a Roche, výrobci prípravku Avastin (bevacizumab), zduraznují, ze tato aktualizace neovlivnuje soucasné schválené pouzití prípravku Avastin pro lécbu jiných typu rakoviny, jako je rakovina tlustého streva, ledvin, mozku a plic ...
Neexistují zádné dukazy o tom, ze prípravek Avastin prinásí výhody pro lécbu rakoviny prsu. FDA dodal, ze lék má riziko srdecního selhání, velmi vysokého krevního tlaku a závazného krvácení (krvácení).
Komisar FDA, Dr. Margaret A. Hamburg, rekl:

"Bylo to obtízné rozhodnutí ... (FDA) uznává, jak tezké je pro pacienty a jejich rodiny vyrovnat se s metastatickým karcinomem prsu a jak velká je potreba úcinnejsí lécby. Ale pacienti musí mít jistotu, ze drogy, které uzívají, jsou jak bezpecná, tak úcinná pro jejich zamýslené pouzití.
Po prezkoumání dostupných studií je zrejmé, ze zeny, které uzívají prípravek Avastin k lécbe metastatického karcinomu prsu, mohou mít potenciálne zivot ohrozující vedlejsí úcinky bez dokladu o tom, ze uzívání prípravku Avastin bude mít z hlediska zpozdení rustu nádoru prínos, . Neexistují ani dukazy, ze by pouzití prípravku Avastin pomohlo jim zít déle nebo zlepsovat jejich kvalitu zivota. "

Ctyri ruzné studie na cloveku (klinické studie) prokázaly, ze prípravek Avastin nezvýsil celkové prezití, ani nezhorsil progresi onemocnení dostatecne prevysující stávající rizika léku.
Odborníci tvrdí, ze spolecnost Roche muze ztratit az 1 miliarda dolaru z trzeb z nejlepsích prodejních léku. Avastin generuje více nez 6 miliard dolaru rocne v celosvetovém prodeji.
Vzhledem k tomu, ze prípravek Avastin je stále na trhu s jinými druhy rakoviny, mohou jej pouzít lékari off-label pro lécbu rakoviny prsu. Nekteré zdravotní pojistovny se vsak mohou rozhodnout, ze nebudou pokrývat náklady na léky. Za 88 000 dolaru rocne by tento pohyb pojistitelu ucinil z dosahu znacného procenta pacientu.

Medicare ríká, ze bude i nadále pokrývat náklady na Avastin, pokud je predepsáno pro rakovinu prsu.
Hal Barron, MD, vedoucí lékar a vedoucí oddelení globálního vývoje prípravku Genentech, clen skupiny Roche, uvedl:

"Jsme zklamáni výsledkem. Zustáváme odhodláni mnoha zenám s touto nevylécitelnou chorobou a budeme nadále poskytovat pomoc prostrednictvím nasich programu podpory pacientum tem, kterí mohou celit prekázkám, které by jim prinesly lécbu ve Spojených státech.
Navzdory dnesní cinnosti zahájíme novou studii fáze III prípravku Avastin v kombinaci s paklitaxelem v dríve neléceném metastazujícím karcinomu prsu a vyhodnotíme potenciální biomarker, který muze pomoci zjistit, které osoby by mohly od Avastinu získat podstatnejsí prínos. "

Mnoho pacientu bude znepokojeno novým regulacním statusem spolecnosti Avastin - naléhají na FDA, aby neprijalo rozhodnutí, které dospelo k dnesnímu dni, a rekl, ze Avastin pomáhá udrzet je nazivu. Nekolik republikánských zákonodárcu tvrdí, ze toto je príklad reformy zdravotní péce, která se zameruje spíse na náklady nez na potrebu pacienta.
Napsal Christian Nordqvist

Zkusenosti potkanu ??také lítí "

Zkusenosti potkanu ??také lítí "

Lhátko bylo dríve povazováno za specifické pro lidi. Nový výzkum, který byl publikován v casopise Nature Neuroscience, vsak naznacuje, ze krysy mohou také mít toto kognitivní chování. Drívejsí výzkum naznacuje, ze existují spolecenské prínosy k lítosti u lidí, napríklad, ze lítost nám pomáhá ucit se a pripravit se na budoucnost.

(Health)

Sex "mení" imunitní systém, aby zvýsil pravdepodobnost tehotenství

Sex "mení" imunitní systém, aby zvýsil pravdepodobnost tehotenství

U zen, které se snazí otehotnet, je nacasování sexu, takze klesá behem optimální ovulace. Nové výzkumy vsak naznacují, ze sex s kazdým okamzikem cyklu zeny vyvolává zmeny v imunitním systému, které zvysují pravdepodobnost koncepce. Sexuálne aktivní zeny vykazují zmeny v imunite, které zvysují plodnost - i behem "neplodných období.

(Health)