Existuje méne inovacních léku ve Velké Británii? Ne, tam je víc

Myslenka, ze dodávka prulomových léku ve Velké Británii vyprchá, je mýtus, informovali výzkumníci z Birminghamské univerzity BMJ otevreno.
Ve skutecnosti autori poukazují na to, ze pokud se podíváme na poslední ctyri desetiletí, zdá se tomu opak - dodávka inovativních lécivých prípravku ve Velké Británii se zvýsila a nadále pokracuje.
Z nejakého duvodu se mnozí v tisku, zdravotnických profesích a dokonce ve farmaceutickém prumyslu domnívají, ze prumysl inovací v oblasti medicíny se snizuje a méne nez nekolik inovativních výrobku prichází na trh v porovnání s pred nekolika desítkami let. Lidé dále stezují, ze by tomu tak nebylo, kdyby do výzkumu a vývoje byly investovány nebo poskytnuty tolik penez.
Autori chteli zjistit, zda tomu tak je. Dochází inovace farmaceutického prumyslu? Shromázdili a zkoumali údaje o vsech nových lécích na predpis, které byly pridány do britského národního formuláre (BNF) od roku 1971 do roku 2011. BNF je známá jako britská léciva pro predepisování a vydávání léku - prírucku, která je aktualizována dvakrát rocne.

Prumerný pocet nových léku na predpis pocházejících z Velké Británie kazdý rok cinil prumerne neco málo 24 - nejvyssí rok zaznamenalo 34 nových léku a nejnizsí devet.
Behem ctyricetiletého období se v letech 1998 a 2006 objevily nekteré vrcholy a koryty, vcetne dvou výrazných poklesu. Avsak od roku 2006 pocet nových léku na predpis vycházejících z Velké Británie opet vzrostl.
Výzkumníci zjistili, ze neexistuje významný lineární trend smerující k poklesu poctu nových léku zavedených do Spojeného království za ctyricet let. Po vetsine letních období doslo k nárustu poctu nove príchozích. Behem posledních sedmi let bylo na trhu kazdý rok vstupováno na trh více nez 0,16 léku nez v 70. letech.
Vedci uvedli, ze tato studie se lisí od ostatních, protoze zahrnuje nekolik let. Vetsina dalsích studií se zamerila na malé období.
Starsí autor, Dr. Derek Ward, vysvetlil, ze v prumyslovém odvetví existuje velké mnozství pesimismu o tom, kolik nových drog vstupuje na trh. "Zjistili jsme, ze pri dlouhodobejsím pohledu na údaje doslo k mírnému nárustu. Je to samozrejme dobrá vec pro pacienty, pokud budou k dispozici dalsí léky."
Spojené království je po USA druhým nejvetsím zdrojem nových vývoju nových léku po celém svete. Více nez 10% vsech nových léku na predpis po celém svete pochází z Velké Británie.
Dekáda v letech 1997-2006 byla povazována za období poklesu, ale hlavne proto, ze následovala vysoký vrchol, který sám prisel po dalsím poklesu.
Jednoduse receno - za posledních ctyricet let doslo k nekolika vrcholum a klesáním poctu nových léku pricházejících z Velké Británie a vstupu na trh, ale dlouhodobý trend byl stálý nárust.
Tato studie nezohlednuje "míry inovací", uvedli badatelé. Jednoduse se díváte na pocet startu neríká celý príbeh o zdraví farmaceutického prumyslu. Nicméne, dodávají, ze jejich je "nejaktuálnejsím britským studiem nových trendu spustení".

Náklady na vývoj léku stoupaly

V roce 1960 trvalo v prumeru tri roky, nez se na trh dostala nová léciva, o ctyricet let pozdeji to trvalo 12 let. Prinásení nových molekul z výzkumné fáze do vývoje, pak prostrednictvím studií na zvíratech a na cloveka a konecne je predlozit regulacním orgánum ke schválení se stalo extrémne nákladným a zdlouhavým procesem.
Vývoj léciv je dnes velkou výzvou pro farmaceutické spolecnosti. K zahájení jakéhokoli nového léku jsou typické investice ve výsi 1 miliardy dolaru a prinejmensím desetiletí v case a casto slibné kandidáty se neprojevují obchodovatelnými a / nebo zpracovatelnými terapiemi.
Napsal Christian Nordqvist