cs.3b-international.com
APG101 Pase II s pacienty s glioblastomem - setká se s primárním koncovým bodem
Spolecnost Apogenix GmbH, biofarmaceutická spolecnost, oznámila, ze APG101, urcený pro lécbu glioblastomu multiformního (GBM) 2. rady, splnil svuj primární cíl 6 mesícu po sledování posledního osetreného pacienta. Primární cíl sledování studie byl stanoven jako sest mesícu prezití bez progrese onemocnení (PFS6), pricemz sekundárními cíli bylo celkové prezití (OS) a tolerance k APG101 vcetne merení kvality zivota pacientu (QoL).
V soucasné dobe nejsou k dispozici zádné schválené moznosti lécby pro pacienty s GBM druhé rady, u nichz jsou dukazy o dukazní úcinnosti z aktivne kontrolované studie.
Kazdý rok je diagnostikováno 28 000 nových prípadu maligních glioblastomu v USA a EU. GBM, nejcastejsí a agresivní typ nádoru na mozku, je obvykle vysoce rezistentní vuci radioterapii a chemoterapii a casto má znicující vliv na kvalitu zivota pacienta a jeho délku zivota.
Dr. Harald Fricke, reditel pro lécivé prípravky spolecnosti Apogenix uvádí:
"Soucasné moznosti lécby GBM jsou velmi omezené a lécba relapsu je zalozena prevázne na experimentálních prístupech.Vzhledem k výsledkum nasí kontrolované studie úcinnosti jsme optimistictí, ze APG101 bude mít znacné výhody pro pacienty v této obtízné lécbe, lécbu onemocnení. Prostrednictvím podpory nasich investoru plánujeme vysetrit vliv APG101 na jiné typy rakoviny. "
Výzkumníci zahrnovali 83 pacientu s GBM, kterí meli první nebo druhé relapsy a jiz nereagovali na lécbu prípravkem Temozolomide ze 27 nemeckých, rakouských a ruských center v kontrolované, randomizované, otevrené fázi II klinické studie. Pacienti zustávali ve studii, dokud nedoslo k rozvoji nádoru, a bud byli léceni APB101 a radioterapií, nebo pouze s radioterapií. Výzkumníci nepozorovali zádné nezádoucí úcinky související s lécbou po lécbe pacientu s APG101 po dobu az dvou let.
Primární cíl pokusu o zvýsení podílu pacientu na dosazení PFS6 o 100% byl významne prekrocen. Spolecnost predlozí výsledky studie o sekundárních koncových bodech pozdeji v letosním roce na hlavních konferencích o rakovine v USA a v Evrope.
Vedoucí vedecký pracovník, profesor Wolfgang Wick z Neuro-onkologie oddelení klinické spolupráce, Nemecké centrum pro výzkum rakoviny a oddelení neuro-onkologie, Fakultní nemocnice v Heidelbergu, dospelo k záveru:
"Slibné údaje kombinované lécby APG101 s radioterapií u pacientu s relapsem GBM vedou k názoru, ze dalsím vývojovým krokem by mohla být kombinovaná lécba APG101 se standardní radiochimoterapií u nove diagnostikovaných pacientu s glioblastomem. Hlavním cílem by melo být významné zlepsit standardní terapii pridáním APG101. "
Napsal Petra Rattue
Nedostatek spánku muze zvýsit riziko Alzheimerovy choroby
Nová studie naznacuje, ze snízení spánku a spatná kvalita spánku mohou být spojeny se zvýseným nárustem beta-amyloidních plaku v mozku starsích dospelých - coz je známka Alzheimerovy nemoci. To je podle studie zverejnené v casopise JAMA Neurology. Výzkumníci z The Johns Hopkins Bloomberg School of Health tvrdí, ze predchozí výzkum spojil narusený spánek s kognitivním postizením u starsích jedincu.
Práce v noci muze zasahovat do opravy DNA
Práce pri nocní smene byly spojeny s radou nepríznivých úcinku na zdraví. Nový výzkum pridává k temto, coz naznacuje, ze schopnost tela napravit poskození DNA muze být potlacena nocními posuny. Nocní posun muze poskodit nase zdraví tím, ze nedovolí nasemu telu opravit svou DNA, tvrdí nový výzkum. Práce v noci souvisí se sirokou skálou negativních úcinku na zdraví, vcetne kognitivních poruch, metabolických poruch a rakoviny prsu.
