Amyvid pro vysetrení PET pro detekci Alzheimerovy choroby schváleno FDA

Amyvid (Florbetapir F 18 Injekce), lék na vysetrení mozku PET (pozitronové emisní tomografie) u dospelých, který odhaduje obsah mozkových amyloidních plaku u pacientu s kognitivním poklesem byl schválen Úradem pro kontrolu potravin a léciv. Kognitivní pokles nastává, kdyz je pro pacienta tezsí myslet a vytváret jasná, racionální myslenka a také rozhodování. Osoba muze nakonec ztratit kontakt s tím, co je skutecné, sám, ostatní, a vnejsí události a okolí.
S Amyvidem mohou klinici zjistit dríve Alzheimerovu chorobu, stejne jako presne identifikovat pacienty s casnými známkami poruch pameti. Amyvid je radioaktivní látka, která znací ?-amyloidní proteiny (shluky lepkavé látky), charakteristické znaky Alzheimerovy choroby. Protein je detekován pomocí PET vysetrení. ß-amyloidní protein se také tvorí u nekterých dalsích kognitivních poruch.

• Negativní skenování - jestlize jsou detekovány jen nekteré nebo zádné amyloidní plaky (neuritické plaky), je méne pravdepodobné, ze kognitivní pokles pacienta je spojen s Alzheimerovou chorobou.


• Pozitivní skenování - jsou zjisteny strednedobé az casté plaky. Pacienti s vetsí pravdepodobností mají Alzheimerovu chorobu a nekteré dalsí druhy kognitivních poruch. Pozitivní skenování se také muze objevit u pacientu s normálním poznáním. FDA zduraznuje, ze pozitivní kontrola nutne neznamená, ze pacient má Alzheimerovu chorobu, ale vsichni s AD (Alzheimerova choroba) mají vyssí obsah plaku.

Janet Woodcock, reditel Centra pro hodnocení a výzkum drog FDA, rekl:

"Mnoho Americanu podstoupilo hodnocení, aby se pokusilo urcit prícinu poklesu kognitivních funkcí. Az dosud byl obsah mozku ?-amyloidních neuritických plaku stanoven pouze biopsií mozku nebo vysetrením mozku pri pitve.
Tento zobrazovací agent je jedním z nástroju, který lékarum pomáhá pri hodnocení jejich pacientu tím, ze slouzí jako doplnek jiných diagnostických hodnocení. "

R. Edward Coleman, MD, profesor radiologie, Duke University Medical Center, rekl:

"Florbetapir poskytuje pacientum s kognitivním úpadkem, jejich rodinám a lékarum, kterí je lécí, více informací o amyloidních placích, které se nacházejí v jejich mozku. Toto schválení predstavuje velký pokrok v praxi v oblasti nukleární medicíny, nebot nám umoznuje zhodnotit prítomnost nebo neprítomnost stredne az castých hladin amyloidních plaku v mozku pacienta.
Ve spojení s jinými testy muze florbetapir pomoci lékarum poskytnout dalsí informace pri hodnocení pacientu kvuli jejich kognitivnímu poklesu. "

Amyvid PET scan nepredpovídá vývoj AD nebo jiný rozvoj demence; ani se nepouzívá k monitorování toho, jak pacienti reagují na lécbu. FDA dodává, ze Amyvid není náhrazkou existujících diagnostických testu pouzívaných pri hodnocení kognice.

Nezádoucí úcinky spojené s uzíváním prípravku Amyvid zahrnují nevolnost, únavu, muskuloskeletální bolest a bolest hlavy.
Amyvid vyrábí firma Avid Radiopharmaceuticals (ve spolecnosti Eli Lilly and Company), Philadelphia, USA.
Napsal Christian Nordqvist