cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Resení nedostatku drog v USA - prohlásení GPhA

GPha (generická farmaceutická asociace) v USA predlozila návrh na minimalizaci klícových nedostatku v drogách - stále rostoucí problém v zemi. GPhA ríká, ze její iniciativa s více zainteresovanými stranami urychlí ozivení zivotne dulezitých léku, pokud je nedostatek, takze mohou lépe oslovit pacienty, kdyz je potrebují.
The Zrychlená iniciativa zotavení (ARI) zahrnuje nezávislou tretí stranu, výrobce, velkoobchodníky a distributory generických léku (injekcních), které jsou v soucasné dobe nedostatecné. Autori návrhu se týkají výrobcu, velkoobchodu a distributoru jako "zúcastnené strany".
Cílem Iniciativy je poskytnout vsem zainteresovaným osobám - GPO (organizacím pro nákup skupin), FDA (Food and Drug Administration) a zúcastneným stranám - jasné porozumení podmínek dodávek v urcitém okamziku a posílit nabídku zásadních léku pro pacienty v nouzi.
Ralph G. Neas, prezident a generální reditel spolecnosti GPhA, uvedl:

"Generický prumysl prevzal vedoucí úlohu v reakci na tuto krizi a ARI je významným krokem v tomto úsilí. Tento typ spolupráce mezi více zainteresovanými stranami je presne to, co je zapotrebí reagovat na tuto krizi.
Zatímco to zustává slozitou zálezitostí, kterou nelze pres noc vyresit, ARI by výrazne zvýsila nasi schopnost zvrátit nedostatek léku, který v soucasné dobe postihuje pacienty a zabranuje jejich vzniku. "

Návrh Komise Zrychlená iniciativa zotavení zahrnuje:
  • Vytvorení tretí strany, která by shromazdovala údaje o nabídce od zúcastnených stran za léky povazované za zásadní pro potreby pacientu.
  • Získané údaje budou pouzity ke zjistení soucasného nedostatku dodávek a k predvídání budoucích dodávek. Bude se soustredit na léky, u nichz se ocekává, ze budou v posledních 90 dnech nedostatecné.
  • FDA vytvorit tým "SWAT", který muze rychle reagovat na závazný nedostatek. Tým by úzce spolupracoval s personálem pro nedostatek drog, který byl rozsíren prostrednictvím iniciativy prezidenta o nedostatku drog.
V komuniké GPha napsal:
"Tato dobrovolná iniciativa se uskutecní ve spojení s vynikajícími pracemi, které v soucasné dobe provádí FDA, aby urychlily prezkumy regulace a úzce spolupracovaly s výrobci.
Bude udrzovat silnou konkurenci a v zádném prípade se nebude zabývat cenovými informacemi. Bude také vyzadovat predchozí souhlas Federální obchodní komise a ministerstva zdravotnictví a lidských sluzeb. "

Data, která jsou shromázdena a rozsirována, umozní jasnejsí a snadnejsí komunikaci mezi FDA a zúcastnenými stranami, coz povede k rychlejsímu rízení potenciálního nedostatku léku.
Neas rekl:

"Nemuze být pochyb o tom, ze generálové výrobci jsou v oblasti poskytování léku a zajistují, aby spotrebitelé a pacienti meli prístup k potrebným lékum." GPhA je i nadále odhodlána pracovat se vsemi zúcastnenými stranami na resení této krize. lék muze být nicivý, i kdyz postihuje pouze jednoho pacienta. "

78% vsech amerických predpisu je z generických lécivých prípravku, které tvorí pouze 25% vsech výdaju na léky na predpis.
Napsal Christian Nordqvist

FDA schvaluje novou diagnostiku rakoviny plic "Cobas EGFR Mutation Test"

FDA schvaluje novou diagnostiku rakoviny plic "Cobas EGFR Mutation Test"

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) schválil zkousku mutace cobas EGFR, coz je doprovodná diagnostika léku Tarceva proti rakovine (erlotinib). Toto je první doprovodná diagnostika schválená FDA, která detekuje genové mutace receptoru epidermálního rustového faktoru (EGFR), které se vyskytují u priblizne 10% nemalobunecných karcinomu plic (NSCLC).

(Health)

Pokrocilý sarkom mekkých tkání, Pazopanib zlepsuje prezívání bez progrese

Pokrocilý sarkom mekkých tkání, Pazopanib zlepsuje prezívání bez progrese

Podle výsledku studie PALETTE lécba pazopanibem zvýsila prezití bez progrese onemocnení (PFS) témer trojnásobne u pacientu s metastatickým sarkomem mekkých tkání, jejichz onemocnení pokrocilo po chemoterapii. Výsledky jsou zverejneny online v The Lancet. Ve Spojených státech je kazdorocne diagnostikováno priblizne 11 000 jedincu se sarkomy mekkých tkání - coz predstavuje pouhý 1% vsech nádoru dospelých.

(Health)