Pridání nové infuze Acetaminophen koncentrace, 160 mg / 5 ML, ríká FDA

FDA (Food and Drug Administration) tvrdí, ze pridala novou koncentraci acetaminofenu zamerenou na kojence, která je nyní dostupná v maloobchodních prodejnách. Koncentrace 160 mg / 5 ml byla pridána ke stávající koncentraci 80 mg / 0,8 ml nebo 80 mg / ml. Lidé, kterí jsou zvyklí na stávající kapalné koncentrace acetaminofenu, by si meli vzít na vedomí, zduraznila agentura.
Namísto toho, aby byl naplnen kapátkem, bude obsahovat orální stríkacku.
Opatrovatelé, spotrebitelé a rodice musí peclive precíst stítek s údaji o lécích na obalu, aby se predeslo prípadným chybám pri dávkování, vysvetlil FDA. Nemeli by jen prijít na to, co je napsáno na praporkách (které uvádejí, ze jde o nový produkt) pri identifikaci ruzných kapalinových koncentrací acetaminofenu. Nekolik produktu má podobné bannery.
Výrobek má dávkovací zarízení, které musí být pouzito tak, aby dávkování acetaminofenu v kapaline bylo mozné presne merit.
Pokud zjistíte, ze mericí prístroj je matoucí nebo si nejste jisti, jak merit dávku pro díte, meli byste si promluvit s lékarem nebo zdravotnickým personálem.
Lékari a dalsí zdravotnictí pracovníci musí zajistit, aby pecovatelum a pacientum byly poskytnuty správné pokyny ohledne toho, kolik by melo být podáno díteti.
K dispozici je seznam otázek a odpovedí poskytnutých FDA, stejne jako Spotrebitelská aktualizace o OTC tekutém acetaminofenu zamereném na kojence.

Informace pro rodice, pecovatele a spotrebitele

• Pro správnou koncentraci dávkování a pro pouzití léku si prectete na obalu nálepku Drug Facts
• Pokud to, co ctete na stítku, není stejné jako to, co rekl nebo napsal vás poskytovatel zdravotní péce, obratte se na lékare pred podáním léku
• Perorální injekcní stríkacka, která je dodávána se 160 mg / 5 ml kapalného acetaminofenu, urcená pro kojence, by mela být pouzita pouze k merení a podávání léku. Dávkovací zarízení by nemely být smíchány
• Pokud si nejste jisti, jak dávku merit s prístrojem, který je pro vás k dispozici, nebo pokud máte jakékoliv pochybnosti a dotazy ohledne koncentrace kapalného acetaminofenu, zeptejte se u lékare
• Jakékoli vedlejsí úcinky, které se vyskytly pri podávání OTC acetaminofenových prípravku, by mely být hláseny programu FDA MedWatch.

Informace pro zdravotníky

• Nový kapalný acetaminofen 160 mg / 5 ml zamerený na kojence, který je nyní dostupný v maloobchodních prodejnách, je méne koncentrovaný nez stávající koncentrace 80 mg / 0,8 ml a 80 mg / 1 ml.
• Pri doporucování nejlepsího kapalného lécivého prípravku acetaminofenu u detí mladsích 12 let byste meli pouzít klinický úsudek. Ujistete se, ze se o osetreních dozvíte rozdíly mezi produkty.
• Tekutá koncentrace acetimofenu v koncentraci 160 mg / 5 ml, která je zamerena na kojence, muze mít namísto kapátka perorální stríkacku. Pri dávkování prípravku by mel být pouzit pouze dodávaný prístroj. Dávkovací zarízení by nemely být smíchány.
• Pri psaní predpisu by koncentrace kapalného acetaminofenu mela být specifická, protoze nekolik produktu má ruzné úrovne koncentrace
• Zdravotnictí pracovníci by meli také hlásit chyby v lécbe a nezádoucí úcinky programu FDA MedWatch.

Doporucení bylo ucineno v roce 2009 po jednání, které se konalo v Poradním výboru pro bezpecnost léku a rízení rizik FDA, v Poradním výboru pro pomoc pri lécbe drogových závislostí a v poradenství a v Poradním výboru pro nepredvídané drogy, ze by mela existovat pouze jedna OTC pediatrická tekutá koncentrace acetaminofenu zabránit moznému zmatku dávkování zpusobenému ruznými koncentracemi mezi pecovateli a rodici.

Nekterí výrobci se rozhodli zmenit koncentrace 80 mg / 0,8 ml nebo 80 mg / ml na pouhých 160 mg / 5 ml, aby se zabránilo chybám v dávkování. Jednalo se vsak o dobrovolný krok a mnohé z koncentrací 80 mg / 0,8 ml nebo 80 mg / ml byly stále k dispozici v maloobchodních prodejnách. Zacátkem roku zacaly koncentrace 160 mg / 5 ml.

• K dispozici v minulosti:
  80 mg / 0,8 ml (kapátko)
  80 mg / ml (kapátko)
• Nyní dostupný:
  80 mg / 0,8 ml (kapátko)
  80 mg / ml (kapátko)
  160 mg / 5 ml (perorální injekcní stríkacka)

Napsal Christian Nordqvist