cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Aktivní non-radiografická axiální spondyloartritida - Humira beats placebo významne

Abbott oznámil výsledky studie HUMIRA® (adalimumab) ve fázi 3 ABILITY-1 u pacientu s aktivní non-radiografickou axiální spondyloartritidou (axSpA) na výrocní vedecké schuzce American College of Rheumatology (ACR) v Chicagu.
HUMIRA (adalimumab) je lék na predpis urcený ke snízení príznaku ankylozující spondylitidy u dospelých. Muze být pouzita samostatne nebo s nekterými jinými lécivými prípravky ke snízení príznaku a symptomu psoriatické artritidy u dospelých a muze zabránit dalsímu poskození kostí a kloubu, coz pomáhá pacientum provádet jejich kazdodenní cinnost.
AxSpA je oslabující stav, který se nejprve projeví jako zánetlivá bolesti dolní cásti zad. To muze být doprovázeno prítomností genu HLA-B27, artritidy a zánetu oka a / nebo gastrointestinálního traktu. Vedci zjistili v 12. týdnu, ze více nez dvojnásobný pocet úcastníku studie ve skupine lécené prípravkem HUMIRA dosáhl primárního cíle 40% zlepsení kritéria mezinárodní spolecnosti Spondyloartritída (ASAS 40) ve srovnání s pacienty uzívajícími placebo.
Spondyloartritida (SpA), skupina onemocnení sdílejících bezné klinické, radiografické a genetické rysy zahrnují ankylozující spondylitidu (AS), reaktivní artritidu, psoriatickou artritidu (PsA), enteropatickou nebo zánetlivou onemocnení strev (IBD) související s artritidou a nediferencovanou spA. SpA je zarazena bud jako axiální nebo periferní v závislosti na tom, která cást tela je ovlivnena hlavne.
Podle návrhu ASAS nové klasifikacní kritéria pro axiální a periferní validaci SpA zahrnují pouzití magnetické rezonance (MRI), krome tradicních rentgenu pro vizualizaci sakroiliitidy, zánetu sakroilického kloubu, který spojuje dolní páter a pánev . Pacienti s non-radiografickou axSpA vykazují podobné známky a symptomy ve srovnání s temi, kterí trpí AS, ale jejich rentgenové zárení nevykazují známky strukturálního poskození ve forme sakroiliitidy. Kritéria ASAS byla navrzena tak, aby umoznila zdravotnickým pracovníkum klasifikovat osoby s non-radiografickou axSpA, které mohou zustat nediagnostikované jinak.
ABILITY-1 je pokracující studie fáze 3 pro více zemí, urcená k hodnocení úcinnosti a bezpecnosti prípravku HUMIRA u pacientu s axSpA bez radiografické sakroiliitidy, a namísto méne prísných kritérií odezvy ASAS 20 vyuzívá kritéria odpovedi ASAS 40 pro primární cíl. Jedná se o první velkou pivotní studii, která pouzívala kritéria ASAS pro klasifikaci pacientu s ne-rentgenografickými axiálními SpA a vysetruje lécbu protinádorovým nekrotickým faktorem (anti-TNF) pri lécbe pacientu s non-radiografickou axSpA.
Výzkumníci vysetrovali pacienty pomocí nekolika opatrení týkajících se aktivity onemocnení, vcetne Indexu aktivity aktivity ankylozující spondylitidy v oblasti koupele (BASDAI). Prestoze nárokovaní pacienti splnili kritéria ASAS axSpA, nesplnili upravená kritéria New Yorku pro diagnostiku AS. Vsichni pacienti meli BASDAI skóre ? 4 cm, celkové skóre bolesti zadní analogové váhy (VAS) ?40 mm a nedostatecnou odpoved / intolerance / kontraindikaci nesteroidních protizánetlivých léku (NSAID).
Studie prokázala, ze výzkumníci randomizovali 192 pacientu, kterí byli podáváni s 40 mg prípravku HUMIRA podávaným kazdý druhý týden nebo placebo po dobu 12 týdnu. Následovalo 92-ti týdenní otevrené období prodlouzení, kdy vsichni pacienti byli léceni prípravkem HUMIRA. Pomer byl 1: 1 s podobnými základními demografiemi a charakteristikami onemocnení mezi skupinami HUMIRA a placebo. Primární cíl byl stanoven jako odpoved ASAS 40 v 12. týdnu. Posouzení dalsích koncových bodu úcinnosti zahrnovalo: ASAS 5/6, ASAS 20, cástecnou remisi ASAS, neaktivní stav onemocnení ankylozující spondylitidy, BASDAI 50, prumerná zmena v C-reaktivního proteinu (CRP) a skóre spikely v kardiologickém kloubu a pátere ve spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC).
Profesor Joachim Sieper, vedoucí reumatologie na univerzitní nemocnici Charité v Berlíne v Nemecku, uvedl:

"Existuje obrovská nesplnená potreba úcinné lécby u pacientu s aktivním non-radiografickým axSpA, kterí jsou normálne v mladém veku." Adalimumab se ukázal jako úcinná lécba dvou dalsích spondyloartritid: ankylozující spondylitidy a psoriatické artritidy. studie, která poprvé uplatnuje nové kritéria ASAS, jsou povzbudivé pro svuj potenciál pri lécbe jiného stavu v rámci této skupiny onemocnení. "

Výsledky studie ukázaly, ze významne vyssí procentní podíl (36,3%) pacientu ve skupine lécené prípravkem HUMIRA dosáhl primárního koncového bodu a dalsích klinických a zobrazovacích výsledku ve srovnání s 14,9% ve skupine s placebem. (P
Dvojite zaslepená, bezpecnostní analýza u vsech 192 randomizovaných pacientu prokázala podobné výsledky u prípravku HUMIRA a placeba s 57,9% nezádoucích úcinku (AE) ve skupine lécené prípravkem HUMIRA ve srovnání s 58,8% ve skupine s placebem, 3,2% závazných AE Humira vs. 1,0% ve skupine s placebem a infekcní AE 29,5% a 28,9%.
John Leonard, vedoucí viceprezident pro farmaceutický výzkum a vývoj, M.D., prohlásil:
"Spolecnost HUMIRA je jedním z nejúplneji studovaných biologu na trhu a spolecnost Abbott nadále inovuje zkoumáním nových lécebných arén. Nase vedecké zkusenosti s prípravkem HUMIRA slouzí jako silný základ pro splnení nesplnených klinických potreb, jako je nerradografická axSpA, lécebné moznosti dostupné pacientum. "

Prípravek HUMIRA není schválen pro lécbu spondyloarthritid jiných nez ankylozující spondylitidu a psoriatickou artritidu.
Napsal Petra Rattue

Kognitivní rehabilitacní péce prinásí slibnou novou smer pro starsí lidi

Kognitivní rehabilitacní péce prinásí slibnou novou smer pro starsí lidi

Studie prokázaly, ze klesající zpracování casových informací (TIP), rychlost, s jakou se sluchové informace zpracovávají, jsou základem progresivní ztráty funkce v nekolika kognitivních systémech u starsích lidí. To zahrnuje resení problému, nové ucení, myslení, pozornost, pamet, vnímání, ovládání motoru a tvorbu konceptu.

(Health)

Nové kontaktní cocky "umoznují úcinnejsí dodávku léku na glaukom"

Nové kontaktní cocky "umoznují úcinnejsí dodávku léku na glaukom"

Podle výzkumné nadace Glaucoma priblizne 2,2 milionu Americanu má glaukom - hlavní prícinu slepoty v USA. Nyní vedci z Kalifornské univerzity v Los Angeles vytvorili kontaktní cocky v nanodiamantu, které podle nich mohou zlepsit lécbu tohoto onemocnení.

(Health)